概念

提供虛假證明文件罪，是指承擔(dān)資產(chǎn)評(píng)估、驗(yàn)資、驗(yàn)證、會(huì)計(jì)、審計(jì)、法律服務(wù)職責(zé)的人員或單位故意提供虛假證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的行為。

構(gòu)成要件

客體要件

本罪侵害的客體是國(guó)家的工商管理制度。我國(guó)公司法對(duì)有限責(zé)任公司、股份有限公司的成立規(guī)定了嚴(yán)格的條件，如公司法第23條規(guī)定了有限責(zé)任公司注冊(cè)資本的最低限額；第152條規(guī)定了股份有限公司股本總額的最低限額。這對(duì)建立工商企業(yè)制度、規(guī)范公同的組織和行為、保護(hù)公司、股東和債權(quán)人的合法利益是十分必要的，因此，故意或過(guò)失提供虛假的證明文件的行為，可能致使不具備成立條件的有限責(zé)任公司或股份有限公司得以成立。從而破壞了公司法的有關(guān)規(guī)定，妨礙了國(guó)家工商管理部門對(duì)公司的有效管理。

本罪的犯罪對(duì)象為評(píng)估事務(wù)所、注冊(cè)會(huì)計(jì)師事務(wù)所和審計(jì)事務(wù)所等單位或個(gè)人提供的有關(guān)公司成立或經(jīng)營(yíng)情況的各類虛假的證明文件，主要有以下幾類：

（1）評(píng)估報(bào)告。資產(chǎn)評(píng)估事務(wù)所及評(píng)估師對(duì)公司發(fā)起人以物產(chǎn)、工業(yè)產(chǎn)權(quán)、專利技術(shù)折抵注冊(cè)資本而開具的評(píng)估報(bào)告或證明。

（2）驗(yàn)資報(bào)告。注冊(cè)會(huì)計(jì)師或?qū)徲?jì)師對(duì)公司的注冊(cè)資本進(jìn)行查驗(yàn)，以確定其是否符合公司法有關(guān)條款的規(guī)定。

（3）驗(yàn)證報(bào)告。除對(duì)資金情況驗(yàn)證外、注冊(cè)會(huì)計(jì)師還應(yīng)對(duì)公司的招股說(shuō)明書、資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、近三年公司經(jīng)濟(jì)利潤(rùn)情況表及公積金提取情況表等文件進(jìn)行審查，然后開具驗(yàn)證文件。

（4）審計(jì)報(bào)告。審計(jì)師對(duì)公司各類經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行審計(jì)，然后開具審計(jì)報(bào)告。

（5）其他報(bào)告。如會(huì)計(jì)報(bào)表、律師的法律意見書等。

客觀要件

本罪在客觀方面表現(xiàn)為提供虛假證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的行為，所謂證明文件，在這里是指資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告、驗(yàn)資證明、驗(yàn)證證明、審計(jì)報(bào)告等中介證明，所謂虛假的證明文件，是指上述證明文件的內(nèi)容不符合事實(shí)、不真實(shí)，或杜撰、編造、虛構(gòu)了事實(shí)，或隱瞞了事實(shí)真相。虛假，既可以是全部?jī)?nèi)容虛假，又可以是其中的主要內(nèi)容虛假。就其表現(xiàn)而言，則由于各種證明文件的內(nèi)容不同而多種多樣，如資產(chǎn)評(píng)估師明知公司以實(shí)物、工業(yè)產(chǎn)權(quán)、非專利技術(shù)、土地使用權(quán)折抵資本或股本與實(shí)際不符，或高于其實(shí)際價(jià)值，或低于其實(shí)際價(jià)值，但仍不加指出，仍然出具評(píng)估證明；或者公司提出的折抵?jǐn)?shù)額本來(lái)與實(shí)際相符，卻又故意壓低或抬高物產(chǎn)、工業(yè)產(chǎn)權(quán)、非專利技術(shù)的折抵?jǐn)?shù)額或股本。驗(yàn)資人員明知公司發(fā)起人沒有出資或沒有足額出資而證明其出資或足額出資；或在他人本來(lái)足額出資時(shí)卻說(shuō)沒有足額出資。驗(yàn)證人員，明知公司的財(cái)務(wù)報(bào)告內(nèi)容不實(shí)，會(huì)異致股東和社會(huì)公眾重大損失不予指出或者對(duì)公司可能造成股東或其他利害關(guān)系人的利益損害的公司財(cái)物會(huì)計(jì)處理予以隱瞞或作不實(shí)報(bào)告。審計(jì)人員，代表國(guó)家對(duì)即將成立的公司金融狀況審查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)股份制公司招股說(shuō)明書，當(dāng)年的負(fù)債表、損益表、財(cái)務(wù)變動(dòng)情況，連續(xù)3年的經(jīng)營(yíng)情況有虛假內(nèi)容而置之不理或幫助公司作假等等。

提供虛假證明文件的行為，必須情節(jié)嚴(yán)重才構(gòu)成犯罪。情節(jié)不屬嚴(yán)重，即使提供了虛假證明文件、也不能以本罪論處。所謂情節(jié)嚴(yán)重，主要是指多次提供虛假證明的；違法所得數(shù)額巨大的；造成國(guó)有資產(chǎn)嚴(yán)重流失的；給公司、公司股東、債權(quán)人及其利益人造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失的；提供虛假證明給公司用于進(jìn)行非法發(fā)行股票，低價(jià)折股、低價(jià)出售國(guó)有資產(chǎn)、虛假出資等違法犯罪活動(dòng)的；造成惡劣影響的；等等。

主體要件

本罪的主體是具有一定身份的特殊主體。根據(jù)公司法的有關(guān)規(guī)定，下列人員可以成為本罪的犯罪主體：

（1）資產(chǎn)評(píng)估師。公司成立的發(fā)起人以實(shí)物、工業(yè)產(chǎn)權(quán)、非專利技術(shù)、土地使用權(quán)作為自己股款的，其在公司中的所持股份數(shù)額，應(yīng)由資產(chǎn)評(píng)估師作出評(píng)估，并拿出相應(yīng)的資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告，核實(shí)財(cái)產(chǎn)，不得高估或低估作價(jià)，

（2）注冊(cè)會(huì)計(jì)帥。公司成立的發(fā)起人應(yīng)當(dāng)一次性地按所認(rèn)股份的數(shù)額繳足股金，并由章程規(guī)定或者事先約定的銀行或其他金融單位出具收款單據(jù)；對(duì)于有限責(zé)任公司，應(yīng)有足夠的注冊(cè)資本，對(duì)于發(fā)起人認(rèn)購(gòu)股金及有限責(zé)任公司的注冊(cè)資金情況，注冊(cè)會(huì)計(jì)師應(yīng)該認(rèn)真核實(shí)有關(guān)帳目，加以驗(yàn)證，出具有關(guān)證明材料。

（3）審計(jì)師。審計(jì)師代表國(guó)家依法對(duì)即將成立的公司金融狀況進(jìn)行審計(jì)，其中包括對(duì)股份制公司的招股說(shuō)明書、當(dāng)年的資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、財(cái)會(huì)變動(dòng)情況表、連續(xù)二年的經(jīng)營(yíng)情況表等依法進(jìn)行審查，對(duì)虛假的，能夠使認(rèn)購(gòu)股票的法人或公眾股民遭受重大經(jīng)濟(jì)損失的公司文件應(yīng)及時(shí)予以揭露，并予以相應(yīng)的處理。反之，如果出任審查的審計(jì)師與公司惡意串通，為公司出具虛假的證明文件，使其他法人或公民在經(jīng)濟(jì)上遭受損失，造成嚴(yán)重影響，則該審計(jì)師構(gòu)成本罪主體。

（4）其他人員。除上述三類人員外，法律服務(wù)人員及其他行使評(píng)估師、注冊(cè)會(huì)計(jì)師、審計(jì)師職權(quán)的人亦可成為本罪主體，這些人雖不具有評(píng)估師、注冊(cè)會(huì)計(jì)師及審計(jì)師的職稱（如未取得注冊(cè)會(huì)計(jì)師資格的會(huì)計(jì)師），但受委托從事了評(píng)估師、注冊(cè)會(huì)計(jì)師或?qū)徲?jì)師、法律服務(wù)的工作，所出具的證明文件，同樣具備法律效力。因此，這些人亦可能構(gòu)成本罪的主體。

根據(jù)本節(jié)第231條之規(guī)定，單位也可以成為本罪的主體。如果評(píng)估事務(wù)所、注冊(cè)會(huì)計(jì)師事務(wù)所、審計(jì)師事務(wù)所或法律服務(wù)機(jī)構(gòu)等單位與公司惡意串通，指定其人員為該公司出具虛假的驗(yàn)資證明等文件，情節(jié)嚴(yán)重的，則該單位也可以成為本罪主體。

主觀要件

本罪在主觀方面必須出于故意，即明知自己所提供的有關(guān)證明文件有虛假內(nèi)容但仍決意提供。過(guò)失不能構(gòu)成本罪，構(gòu)成犯罪的，應(yīng)是他罪如中介組織人員出具證明文件重大失實(shí)罪。至于其動(dòng)機(jī)則多種多樣，有的是貪圖錢財(cái)、有的是礙于情面，有的是討好他人，有的是迷戀女色，有的是有求于他人，有的是出于報(bào)復(fù)等等，但無(wú)論動(dòng)機(jī)如何，均不影響本罪成立。

認(rèn)定

本罪與偽證罪的界限

偽證罪，是指在偵查、審判中證人、鑒定人、記錄人、翻譯人故意做虛假證明、鑒定、記錄、翻譯，意圖陷害他人或隱瞞罪證的行為。本罪與偽證罪的區(qū)別主要有以下幾個(gè)方面：

（1）犯罪主體不同。偽造罪中的犯罪主體，是刑事訴訟參與人，包括證人、鑒定人、記錄人及翻譯人員；而本罪的犯罪主體，主要是從事資產(chǎn)評(píng)估、驗(yàn)資或驗(yàn)證的評(píng)估師、注冊(cè)會(huì)計(jì)師、審計(jì)師等。

（2）侵犯的客體不同，偽證罪侵犯的客體是公民的人身權(quán)利和司法機(jī)關(guān)的正?；顒?dòng)；而本罪侵犯的客體是國(guó)家對(duì)工商企業(yè)的管理活動(dòng)。

（3）行為的表現(xiàn)方式不同，偽證罪，其行為人行為方式表現(xiàn)在刑事案件的偵查、審判過(guò)程中、故意出具虛假的證言、鑒定結(jié)論以及翻譯文件等。而本罪中，行為人的行為是在公司申請(qǐng)登記或公司經(jīng)營(yíng)的驗(yàn)資、驗(yàn)證過(guò)程中，所出具的虛假證明文件也都是有關(guān)公司成立、經(jīng)營(yíng)等內(nèi)容的。

（二）本罪與偽造、變?cè)?、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)、事業(yè)單位、人民團(tuán)體的公文、證件、印章罪的界限

二者的共同點(diǎn)在于：它們都是故意犯罪、犯罪對(duì)象都是內(nèi)容有一定意義的證明文件，但是，兩者的區(qū)別還是十分明顯的。主要表現(xiàn)在：

(1)犯罪客體不同，妨害公文、證件、印章罪侵犯的是國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)、事業(yè)單位、人民團(tuán)體的正常管理活動(dòng)及其信譽(yù)。其犯罪對(duì)象為公文、證件、印章。本罪侵犯的是國(guó)家對(duì)工商企業(yè)的管理活動(dòng)。其侵犯的對(duì)象為有關(guān)公司成立或生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的證明文件。

（2）犯罪的客觀方面不同。后者表現(xiàn)為偽造、變?cè)旎蛘弑I竊、搶奪、毀滅公文、證件、印章的行為。所謂偽造，是指無(wú)權(quán)制作者制作不真實(shí)的公文、證件、印章。本罪表現(xiàn)承擔(dān)資產(chǎn)評(píng)估、驗(yàn)資、驗(yàn)證、審計(jì)職責(zé)的人員或單位故意提供虛假證明文件、情節(jié)嚴(yán)重的行為，它是有權(quán)制作者出具了不真實(shí)的證明文件。

（3）犯罪主體不同。后罪的主體為一般主體，即達(dá)到法定年齡，具有刑事責(zé)任能力的人都能構(gòu)成，其主體為自然人，不包括單位。本罪的主體為特殊主體，行為人必須具備一定的身份才能構(gòu)成。具體說(shuō)，其主體為承擔(dān)資產(chǎn)評(píng)估、驗(yàn)資、驗(yàn)證、會(huì)計(jì)、審計(jì)、法律服務(wù)等職責(zé)的中介組織的人員或單位。既包括自然人，也包括單位。

立案標(biāo)準(zhǔn)

　　承擔(dān)資產(chǎn)評(píng)估、驗(yàn)資、驗(yàn)證、會(huì)計(jì)、審計(jì)、法律服務(wù)等職責(zé)的中介組織的人員故意提供虛假證明文件，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴:

　　(一)給國(guó)家、公眾或者其他投資者造成直接經(jīng)濟(jì)損失數(shù)額在五十萬(wàn)元以上的;

　　(二)違法所得數(shù)額在十萬(wàn)元以上的;

　　(三)虛假證明文件虛構(gòu)數(shù)額在一百萬(wàn)元且占實(shí)際數(shù)額百分之三十以上的;

　　(四)雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，但具有下列情形之一的:

　　1.在提供虛假證明文件過(guò)程中索取或者非法接受他人財(cái)物的;

　　2.兩年內(nèi)因提供虛假證明文件，受過(guò)行政處罰二次以上，又提供虛假證明文件的。

　　(五)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

量刑標(biāo)準(zhǔn)

　　承擔(dān)資產(chǎn)評(píng)估、驗(yàn)資、驗(yàn)證、會(huì)計(jì)、審計(jì)、法律服務(wù)等職責(zé)的中介組織的人員故意提供虛假證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。

　　前款規(guī)定的人員，索取他人財(cái)物或者非法收受他人財(cái)物，犯前款罪的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。

　　第一款規(guī)定的人員，嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，出具的證明文件有重大失實(shí)，造成嚴(yán)重后果的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。

　　藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織的工作人員，故意提供虛假的藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十九條規(guī)定的“故意提供虛假證明文件”。

　　實(shí)施前款規(guī)定的行為，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十九條規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”，以提供虛假證明文件罪處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金：

　　(一)在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程中故意使用虛假試驗(yàn)用藥品的;

　　(二)瞞報(bào)與藥物臨床試驗(yàn)用藥品相關(guān)的嚴(yán)重不良事件的;

　　(三)故意損毀原始藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的;

　　(四)編造受試動(dòng)物信息、受試者信息、主要試驗(yàn)過(guò)程記錄、研究數(shù)據(jù)、檢測(cè)數(shù)據(jù)等藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，影響藥品安全性、有效性評(píng)價(jià)結(jié)果的;

　　(五)曾因在申請(qǐng)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中提供虛假證明材料受過(guò)刑事處罰或者二年內(nèi)受過(guò)行政處罰，又提供虛假證明材料的;

　　(六)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

司法解釋

[刑法條文]

第二百二十九條 承擔(dān)資產(chǎn)評(píng)估、驗(yàn)資、驗(yàn)證、會(huì)計(jì)、審計(jì)、法律服務(wù)等職責(zé)的中介組織的人員故意提供虛假證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。前款規(guī)定的人員，索取他人財(cái)物或者非法收受他人財(cái)物，犯前款 罪的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。第一款規(guī)定的人員，嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，出具的證明文件有重大失實(shí)，造成嚴(yán)重后果的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處 罰金。

第二百三十一條 單位犯本節(jié)第二百二十一條至第二百三十條規(guī)定之罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直 接責(zé)任人員，依照本節(jié)各該條的規(guī)定處罰。

[相關(guān)法律]

《注冊(cè)會(huì)計(jì)師法》第三十九條第三款 會(huì)計(jì)師事務(wù)所、注冊(cè)會(huì)計(jì)師違反本法第二十條、第二十一條的規(guī)定，故意出具虛假審計(jì)報(bào)告、 驗(yàn)資報(bào)告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

《公司法》第二百一十九條第一款 承擔(dān)資叩估、驗(yàn)資或者驗(yàn)證的機(jī)構(gòu)提供虛假證明文件的，沒收違法所得，處以違法所得一倍以 上五倍以下的罰款，并可由有關(guān)主管部門依法責(zé)令該機(jī)構(gòu)停業(yè)，吊銷 直接責(zé)任人員的資格證書。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

《證券法》第二百零二條 為證券的發(fā)行、上市或者證券交易活動(dòng)出具審計(jì)報(bào)告、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告或者法律意見書等文件的專業(yè)機(jī)構(gòu)， 就其所應(yīng)負(fù)責(zé)的內(nèi)容弄虛作假的，沒收違法所得，并處以違法所得一 倍以上五倍以下的罰款，并由有關(guān)主管部門責(zé)令該機(jī)構(gòu)停業(yè)，吊銷直 接責(zé)任人員的資格證書。造成損失的，承擔(dān)連帶賠償責(zé)任。構(gòu)成犯罪 的，依法追究刑事責(zé)任。

【司法解釋】

　　最高人民檢察院、公安部

　　《關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(二)》

　　第八十一條 [提供虛假證明文件案(刑法第二百二十九條第一款、第二款)]承擔(dān)資產(chǎn)評(píng)估、驗(yàn)資、驗(yàn)證、會(huì)計(jì)、審計(jì)、法律服務(wù)等職責(zé)的中介組織的人員故意提供虛假證明文件，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴:

　　(一)給國(guó)家、公眾或者其他投資者造成直接經(jīng)濟(jì)損失數(shù)額在五十萬(wàn)元以上的;

　　(二)違法所得數(shù)額在十萬(wàn)元以上的;

　　(三)虛假證明文件虛構(gòu)數(shù)額在一百萬(wàn)元且占實(shí)際數(shù)額百分之三十以上的;

　　(四)雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，但具有下列情形之一的:

　　1.在提供虛假證明文件過(guò)程中索取或者非法接受他人財(cái)物的;

　　2.兩年內(nèi)因提供虛假證明文件，受過(guò)行政處罰二次以上，又提供虛假證明文件的。

　　(五)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

　　最高人民法院 最高人民檢察院

　　關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋

　　法釋〔2017〕15號(hào)

　　(2017年4月10日最高人民法院審判委員會(huì)第1714次會(huì)議、2017年6月8日最高人民檢察院第十二屆檢察委員會(huì)第65次會(huì)議通過(guò)，自2017年9月1日起施行)

　　為依法懲治藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料造假的犯罪行為，維護(hù)人民群眾生命健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》《中華人民共和國(guó)刑事訴訟法》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就辦理此類刑事案件適用法律的若干問題解釋如下：

　　第一條 藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織的工作人員，故意提供虛假的藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十九條規(guī)定的“故意提供虛假證明文件”。

　　實(shí)施前款規(guī)定的行為，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十九條規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”，以提供虛假證明文件罪處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金：

　　(一)在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程中故意使用虛假試驗(yàn)用藥品的;

　　(二)瞞報(bào)與藥物臨床試驗(yàn)用藥品相關(guān)的嚴(yán)重不良事件的;

　　(三)故意損毀原始藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的;

　　(四)編造受試動(dòng)物信息、受試者信息、主要試驗(yàn)過(guò)程記錄、研究數(shù)據(jù)、檢測(cè)數(shù)據(jù)等藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，影響藥品安全性、有效性評(píng)價(jià)結(jié)果的;

　　(五)曾因在申請(qǐng)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中提供虛假證明材料受過(guò)刑事處罰或者二年內(nèi)受過(guò)行政處罰，又提供虛假證明材料的;

　　(六)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

　　第二條 實(shí)施本解釋第一條規(guī)定的行為，索取或者非法收受他人財(cái)物的，應(yīng)當(dāng)依照刑法第二百二十九條第二款規(guī)定，以提供虛假證明文件罪處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;同時(shí)構(gòu)成提供虛假證明文件罪和受賄罪、非國(guó)家工作人員受賄罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

　　第三條 藥品注冊(cè)申請(qǐng)單位的工作人員，故意使用符合本解釋第一條第二款規(guī)定的虛假藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料，騙取藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、銷售藥品的，應(yīng)當(dāng)依照刑法第一百四十一條規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰。

　　第四條 藥品注冊(cè)申請(qǐng)單位的工作人員指使藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織的工作人員提供本解釋第一條第二款規(guī)定的虛假藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料的，以提供虛假證明文件罪的共同犯罪論處。

　　具有下列情形之一的，可以認(rèn)定為前款規(guī)定的“指使”，但有相反證據(jù)的除外：

　　(一)明知有關(guān)機(jī)構(gòu)、組織不具備相應(yīng)條件或者能力，仍委托其進(jìn)行藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)的;

　　(二)支付的價(jià)款明顯異于正常費(fèi)用的。

　　藥品注冊(cè)申請(qǐng)單位的工作人員和藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織的工作人員共同實(shí)施第一款規(guī)定的行為，騙取藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、銷售藥品，同時(shí)構(gòu)成提供虛假證明文件罪和生產(chǎn)、銷售假藥罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

　　第五條 在醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)中，故意提供、使用虛假的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料的，參照適用本解釋第一條至第四條規(guī)定。

　　第六條 單位犯本解釋第一條至第五條規(guī)定之罪的，對(duì)單位判處罰金，并依照本解釋規(guī)定的相應(yīng)自然人犯罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員定罪處罰。

　　第七條 對(duì)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)負(fù)有核查職責(zé)的國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員，濫用職權(quán)或者玩忽職守，導(dǎo)致使用虛假證明材料的藥品、醫(yī)療器械獲得注冊(cè)，致使公共財(cái)產(chǎn)、國(guó)家和人民利益遭受重大損失的，應(yīng)當(dāng)依照刑法第三百九十七條規(guī)定，以濫用職權(quán)罪或者玩忽職守罪追究刑事責(zé)任。

　　第八條 對(duì)是否屬于虛假的藥物非臨床研究報(bào)告、藥物或者醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料，是否影響藥品或者醫(yī)療器械安全性、有效性評(píng)價(jià)結(jié)果，以及是否屬于嚴(yán)重不良事件等專門性問題難以確定的，可以根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品、醫(yī)療器械審評(píng)等機(jī)構(gòu)出具的意見，結(jié)合其他證據(jù)作出認(rèn)定。

　　第九條 本解釋所稱“合同研究組織”，是指受藥品或者醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)單位、藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物或者醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的委托，從事試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析測(cè)試、監(jiān)查稽查等與非臨床研究或者臨床試驗(yàn)相關(guān)活動(dòng)的單位。

　　第十條 本解釋自2017年9月1日起施行。

法律意見

被逮捕前可以做什么

(一)【自首】建議盡快向公安機(jī)關(guān)投案自首，且如實(shí)供述自己的行為。自首是法定的可以減輕或者從輕處罰的，其中，犯罪較輕的，可以免除處罰。

(二)【積極配合】應(yīng)當(dāng)配合相關(guān)機(jī)關(guān)，如實(shí)回答案件相關(guān)問題，且不袒護(hù)他人，對(duì)與本案無(wú)關(guān)的問題，可以拒絕回答。

(三)【坦白案情】 在交代案情時(shí)，行為人可以說(shuō)明案件發(fā)生后采取了哪些積極措施去挽回被害人的損失。

(四)【訴訟權(quán)利】若有侵犯公民訴訟權(quán)利和人身侮辱的行為，有提出控告的權(quán)利。

被公安機(jī)關(guān)逮捕后可以做什么

(一)【程序合法】如果被采取強(qiáng)制措施(如：拘留、逮捕等)超過(guò)法定期限(拘留最長(zhǎng)不得超過(guò)37天、逮捕后被羈押期限不得超過(guò)2個(gè)月)的，可以要求解除強(qiáng)制措施。

(二)【刑事會(huì)見】如果在偵查階段，那么僅有律師能夠進(jìn)行會(huì)見，所以可以在偵查階段便委托律師介入，了解清楚案情，弄清楚違反的法律法規(guī)，避免因?yàn)椴涣私獬绦蚝头煞ㄒ?guī)而造成更壞的后果。

(三)【取保候?qū)彙咳绻加袊?yán)重疾病，生活不能自理或者正在懷孕、哺乳自己的孩子的，那么符合取保候?qū)彈l件，可以申請(qǐng)取保候?qū)彙?/p>

庭審階段

(一) 【回避】如果發(fā)現(xiàn)參與審理的法官、書記員、陪審員和案件有關(guān)系，那么可以提出申請(qǐng)，讓他們回避。

(二) 【訴訟權(quán)利/人格權(quán)】對(duì)于司法工作人員侵犯其合法的訴訟權(quán)利(如自由辯論的權(quán)利)和有人身侮辱的行為，可以向法庭提出控告。

(三) 【質(zhì)證權(quán)利】參與法庭審理的過(guò)程中，可以了解被指控的犯罪事實(shí)和證據(jù)。

(四) 【質(zhì)證環(huán)節(jié)】對(duì)于未到庭的證人證言，鑒定結(jié)論、勘驗(yàn)筆錄的內(nèi)容，可以提出自己的意見。

(五) 【自我辯護(hù)權(quán)利的行使】有權(quán)參與法庭辯論，并進(jìn)行最后陳述。

(六) 【遵守庭審規(guī)則】在參與庭審的過(guò)程中，要遵守法庭規(guī)則，對(duì)司法人員依法進(jìn)行的訴訟活動(dòng)給予配合。

華律提醒：

【律師介入】案情過(guò)于復(fù)雜或者自己難以應(yīng)付的，行為人可以委托律師代為處理，經(jīng)濟(jì)狀況不允許的，可以申請(qǐng)法律援助。