概念

生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪，是指生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。

構(gòu)成要件

客體方面

侵犯客體是復(fù)雜客體，既侵犯了國(guó)家對(duì)藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利。藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。國(guó)家制定了一系列關(guān)于對(duì)藥品管理的法律和法規(guī)，建立了一套保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為構(gòu)成對(duì)國(guó)家關(guān)于藥品管理制度的侵犯，并同時(shí)危害到公眾的身體健康。

客觀方面

客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者違反國(guó)家的藥品管理法律、法規(guī)，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。違反藥品管理的法律、法規(guī)主要是指違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。上述法律和法規(guī)中就藥品成分、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、藥品經(jīng)營(yíng)條件、藥品監(jiān)督等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和管理的內(nèi)容作了明確規(guī)定?！缎谭ā返?41條2款規(guī)定：“本條所稱(chēng)假藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品?！?

生產(chǎn)假藥的行為表現(xiàn)為一切制造、加工、采集、收集假藥的活動(dòng)，銷(xiāo)售假藥的行為是指一切有償提供假藥的行為。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥是兩種行為，可以分別實(shí)施，也可以既生產(chǎn)假藥又銷(xiāo)售假藥，同時(shí)存在兩種行為。按照法律關(guān)于本罪的客觀行為規(guī)定，只要具備其中一種行為的即符合該罪的客觀要求。如果行為人同時(shí)具有上述兩種行為，仍視為一個(gè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪，不實(shí)行數(shù)罪并罰。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康，即符合本罪成立的法定結(jié)果，這說(shuō)明本罪在犯罪形態(tài)上屬危險(xiǎn)犯。而生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的則屬結(jié)果加重犯，對(duì)其處以較重的刑罰。

主體方面

犯罪主體為個(gè)人和單位，表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷(xiāo)售者兩類(lèi)人。生產(chǎn)者即藥品的制造、加工、采集、收集者，銷(xiāo)售者即藥品的有償提供者。

主觀方面

主觀方面表現(xiàn)為故意，一般是出于營(yíng)利的目的。當(dāng)然，生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者是否出于營(yíng)利目的并不影響本罪的成立。行為人的主觀故意表現(xiàn)在生產(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)有意制造假藥，即認(rèn)識(shí)到假藥足以危害人體健康而對(duì)此持希望或放任的態(tài)度;在銷(xiāo)售領(lǐng)域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣(mài)的心理狀態(tài)，對(duì)不知道是假藥而銷(xiāo)售的不構(gòu)成銷(xiāo)售假藥罪。

認(rèn)定

 

劃清生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪與一般違法行為的界限

構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的關(guān)鍵是生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為是否足以產(chǎn)生嚴(yán)重危害人體健康的結(jié)果。實(shí)踐中對(duì)足以嚴(yán)重危害人體健康的判斷，一般來(lái)說(shuō)應(yīng)依賴(lài)于對(duì)假藥這種物質(zhì)和他人使用假藥的可能性的事實(shí)判斷。例如。對(duì)假藥的成分、性質(zhì)、效用的醫(yī)學(xué)鑒定以及對(duì)他人使用假藥的可能性的推斷。對(duì)于雖屬假藥，但對(duì)人體健康不一定產(chǎn)生嚴(yán)重危害的情況，需進(jìn)行具體鑒定，若藥品本身不危害人體健康的，當(dāng)然不能認(rèn)定為構(gòu)成本罪;若藥品本身可能會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重危害的，當(dāng)然應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪。

劃清生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪與生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品類(lèi)犯罪中其他罪的界限

(1)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪與生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪的區(qū)別界限是：根據(jù)《刑法》第149條第1款規(guī)定的精神，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，不足以嚴(yán)重危害人體健康的，不構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪，但是銷(xiāo)售金額在5萬(wàn)元以上的，應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪。這一規(guī)定體現(xiàn)了立法的嚴(yán)密性，不疏漏犯罪。對(duì)于同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪和生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪的，根據(jù)《刑法》第149條第2款規(guī)定的精神，應(yīng)按處罰較重的生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪定罪處罰。這符合前述法條競(jìng)合的適用原則。(2)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪與生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪的區(qū)別界限：①犯罪對(duì)象不同：一個(gè)是假藥，一個(gè)是劣藥。②犯罪形態(tài)不同：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪是危險(xiǎn)犯，而生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪是實(shí)害犯，即對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的方構(gòu)成犯罪。

立案標(biāo)準(zhǔn)

　　生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，應(yīng)予立案追訴。但銷(xiāo)售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品，或者銷(xiāo)售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國(guó)外、境外藥品，沒(méi)有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的除外。

　　以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥為目的，具有下列情形之一的，屬于本條規(guī)定的“生產(chǎn)”：

　   （一）合成、精制、提取、儲(chǔ)存、加工炮制藥品原料的;

　?。ǘ⑺幤吩?、輔料、包裝材料制成成品過(guò)程中，進(jìn)行配料、混合、制劑、儲(chǔ)存、包裝的;

　?。ㄈ┯≈瓢b材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存的，屬于本條規(guī)定的“銷(xiāo)售”。

　　本條規(guī)定的“假藥”，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。是否屬于假藥難以確定的，可以根據(jù)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的認(rèn)定意見(jiàn)等相關(guān)材料進(jìn)行認(rèn)定。必要時(shí)，可以委托省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

量刑標(biāo)準(zhǔn)

生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

　　1.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”:

　　(一)造成輕傷或者重傷的;

　　(二)造成輕度殘疾或者中度殘疾的;

　　(三)造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;

　　(四)其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

2.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他嚴(yán)重情節(jié)”:

　　(一)造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;

　　(二)生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)五十萬(wàn)元的;

　　(三)生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)二十萬(wàn)元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的;

　　(四)根據(jù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類(lèi)等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重的。

　   3.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”:

　　(一)致人重度殘疾的;

　　(二)造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;

　　(三)造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;

　　(四)造成十人以上輕傷的;

　　(五)造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;

　　(六)生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額五十萬(wàn)元以上的;

　　(七)生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)五十萬(wàn)元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的;

　　(八)根據(jù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類(lèi)等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。

司法解釋

[刑法條文]

第一百四十一條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

本條所稱(chēng)假藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

第一百四十九條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售本節(jié)第一百四十一條至第一百四 十八條所列產(chǎn)品，不構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，但是銷(xiāo)售金額在五萬(wàn)元 以上的，依照本節(jié)第一百四十條的規(guī)定定罪處罰。

從重情節(jié): 生產(chǎn)、銷(xiāo)售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，構(gòu) 成各該條規(guī)定的犯罪，同時(shí)又構(gòu)成本節(jié)第一百四十條規(guī)定之罪的，依 照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第一百五十條 單位犯本節(jié)第一百四十條至第一百四十八條規(guī) 定之罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接 責(zé)任人員，依照各該條的規(guī)定處罰。

【司法解釋】

最高人民檢察院、公安部

《關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(一)》

(公通字[2008]36號(hào))

　　第十七條　[生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥案(刑法第一百四十一條)]生產(chǎn)(包括配制)、銷(xiāo)售假藥，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

　　(一)含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的;

　　(二)不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的;

　　(三)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的;

　　(四)缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的;

　　(五)其他足以嚴(yán)重危害人體健康或者對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

　　本條規(guī)定的“假藥”，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

　最高人民檢察院、公安部

　　《關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(一)的補(bǔ)充規(guī)定》

　　公通字〔2017〕12號(hào)

　　二、將《立案追訴標(biāo)準(zhǔn)(一)》第十七條修改為：[生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥案(刑法第一百四十一條)]生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，應(yīng)予立案追訴。但銷(xiāo)售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品，或者銷(xiāo)售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國(guó)外、境外藥品，沒(méi)有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的除外。

　　以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥為目的，具有下列情形之一的，屬于本條規(guī)定的“生產(chǎn)”：

　　1.合成、精制、提取、儲(chǔ)存、加工炮制藥品原料的;

　　(二)將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過(guò)程中，進(jìn)行配料、混合、制劑、儲(chǔ)存、包裝的;

　　(三)印制包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存的，屬于本條規(guī)定的“銷(xiāo)售”。

　　本條規(guī)定的“假藥”，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。是否屬于假藥難以確定的，可以根據(jù)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的認(rèn)定意見(jiàn)等相關(guān)材料進(jìn)行認(rèn)定。必要時(shí)，可以委托省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》

　　法釋〔2014〕14號(hào)

　　(2014年9月22日最高人民法院審判委員會(huì)第1626次會(huì)議、2014年3月17日最高人民檢察院第十二屆檢察委員會(huì)第18次會(huì)議通過(guò))

　　為依法懲治危害藥品安全犯罪，保障人民群眾生命健康安全，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》的規(guī)定，現(xiàn)就辦理這類(lèi)刑事案件適用法律的若干問(wèn)題解釋如下:

　　第一條　生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰:

　　(一)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的;

　　(二)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的;

　　(三)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的;

　　(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的;

　　(五)在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的;

　　(六)兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過(guò)行政處罰或者刑事處罰的;

　　(七)其他應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形。

　　第二條　生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”:

　　(一)造成輕傷或者重傷的;

　　(二)造成輕度殘疾或者中度殘疾的;

　　(三)造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;

　　(四)其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

　　第三條　生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他嚴(yán)重情節(jié)”:

　　(一)造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;

　　(二)生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)五十萬(wàn)元的;

　　(三)生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)二十萬(wàn)元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的;

　　(四)根據(jù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類(lèi)等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重的。

　　第四條　生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”:

　　(一)致人重度殘疾的;

　　(二)造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;

　　(三)造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;

　　(四)造成十人以上輕傷的;

　　(五)造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;

　　(六)生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額五十萬(wàn)元以上的;

　　(七)生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)五十萬(wàn)元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的;

　　(八)根據(jù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類(lèi)等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。

　　第五條　生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，具有本解釋第二條規(guī)定情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。

　　生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，致人死亡，或者具有本解釋第四條第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“后果特別嚴(yán)重”。

　　生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰。

　　第六條　以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥為目的，實(shí)施下列行為之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“生產(chǎn)”:

　　(一)合成、精制、提取、儲(chǔ)存、加工炮制藥品原料的行為;

　　(二)將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過(guò)程中，進(jìn)行配料、混合、制劑、儲(chǔ)存、包裝的行為;

　　(三)印制包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的行為。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥、劣藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存的行為，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“銷(xiāo)售”。

　　第七條　違反國(guó)家藥品管理法律法規(guī)，未取得或者使用偽造、變?cè)斓乃幤方?jīng)營(yíng)許可證，非法經(jīng)營(yíng)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰。

　　以提供給他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品為目的，違反國(guó)家規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料，情節(jié)嚴(yán)重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰。

　　實(shí)施前兩款行為，非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在十萬(wàn)元以上，或者違法所得數(shù)額在五萬(wàn)元以上的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”;非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在五十萬(wàn)元以上，或者違法所得數(shù)額在二十五萬(wàn)元以上的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)特別嚴(yán)重”。

　　實(shí)施本條第二款行為，同時(shí)又構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪、以危險(xiǎn)方法危害公共安全罪等犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

　　第八條　明知他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，而有下列情形之一的，以共同犯罪論處:

　　(一)提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的;

　　(二)提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售渠道等便利條件的;

　　(三)提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的;

　　(四)提供廣告宣傳等幫助行為的。

　　第九條　廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定，利用廣告對(duì)藥品作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，依照刑法第二百二十二條的規(guī)定以虛假?gòu)V告罪定罪處罰。

　　第十條　實(shí)施生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥犯罪，同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營(yíng)、非法行醫(yī)、非法采供血等犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

　　第十一條　對(duì)實(shí)施本解釋規(guī)定之犯罪的犯罪分子，應(yīng)當(dāng)依照刑法規(guī)定的條件，嚴(yán)格緩刑、免予刑事處罰的適用。對(duì)于適用緩刑的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)宣告禁止令，禁止犯罪分子在緩刑考驗(yàn)期內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售及相關(guān)活動(dòng)。

　　銷(xiāo)售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品，或者銷(xiāo)售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國(guó)外、境外藥品，沒(méi)有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的，不認(rèn)為是犯罪。

　　第十二條　犯生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的，一般應(yīng)當(dāng)依法判處生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額二倍以上的罰金。共同犯罪的，對(duì)各共同犯罪人合計(jì)判處的罰金應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額的二倍以上。

　　第十三條　單位犯本解釋規(guī)定之罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照本解釋規(guī)定的自然人犯罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)處罰。

　　第十四條　是否屬于刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“假藥”“劣藥”難以確定的，司法機(jī)關(guān)可以根據(jù)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的認(rèn)定意見(jiàn)等相關(guān)材料進(jìn)行認(rèn)定。必要時(shí)，可以委托省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　第十五條　本解釋所稱(chēng)“生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額”，是指生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥所得和可得的全部違法收入。

　　第十六條　本解釋規(guī)定的“輕傷”“重傷”按照《人體損傷程度鑒定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行鑒定。

　　本解釋規(guī)定的“輕度殘疾”“中度殘疾”“重度殘疾”按照相關(guān)傷殘等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。

　　第十七條　本解釋發(fā)布施行后，《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》(法釋〔2009〕9號(hào))同時(shí)廢止;之前發(fā)布的司法解釋和規(guī)范性文件與本解釋不一致的，以本解釋為準(zhǔn)。

最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理 生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》

（已失效）

第三條 經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定， 生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”：

（一）含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；

（二）不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的；

（三）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；

（四）缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的 。

生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。

生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾，三人以仁重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害”。

第九條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施 生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪，而為其提供貸款、資金、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件，或者提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的，以生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪的共犯論處 。

第十條 實(shí)施 生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪，同時(shí)構(gòu)成侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營(yíng)等其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第十一條 實(shí)施刑法第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定的犯罪，又以暴力、威脅方法抗拒查處，構(gòu)成其他犯罪的，依照數(shù)罪并罰的規(guī)定處罰。

第十二條 國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員參與 生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪的，從重處罰。

構(gòu)成本罪同時(shí)構(gòu)成一百四十條“生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪”的，依照處刑較重的規(guī)定定罪處罰。（《刑法》第一百四十九條第二款）

法律意見(jiàn)

被逮捕前可以做什么

(一)【積極配合】若是被害人已經(jīng)采取了報(bào)警措施，建議行為人積極配合公安機(jī)關(guān)進(jìn)行案件調(diào)查，如實(shí)回答案件相關(guān)問(wèn)題，對(duì)于與本案無(wú)關(guān)的問(wèn)題，可以拒絕回答。

(二)【坦白案情】 在交代案情時(shí)，行為人可以說(shuō)明案件發(fā)生后采取了哪些積極措施去挽回被害人的損失。

(三)【訴訟權(quán)利】若有侵犯公民訴訟權(quán)利和人身侮辱的行為，有提出控告的權(quán)利。

被公安機(jī)關(guān)逮捕后可以做什么

(一)【達(dá)成諒解】造成被害人損失的，積極與被害人一方協(xié)商達(dá)成《民事賠償和解協(xié)議》，取得被害人的諒解，盡量彌補(bǔ)受害人一方的損失。

(二)【程序合法】如果被采取強(qiáng)制措施(如：拘留、逮捕等)超過(guò)法定期限(拘留最長(zhǎng)不得超過(guò)37天、逮捕后被羈押期限不得超過(guò)2個(gè)月)的，可以要求解除強(qiáng)制措施。

(三)【刑事會(huì)見(jiàn)】如果在偵查階段，那么僅有律師能夠進(jìn)行會(huì)見(jiàn)，所以可以在偵查階段便委托律師介入，了解清楚案情，弄清楚違反的法律法規(guī)，避免因?yàn)椴涣私獬绦蚝头煞ㄒ?guī)而造成更壞的后果。

(四)【取保候?qū)彙咳绻加袊?yán)重疾病，生活不能自理或者正在懷孕、哺乳自己的孩子的，那么符合取保候?qū)彈l件，可以申請(qǐng)取保候?qū)彙?/p>

庭審階段

(一) 【回避】如果發(fā)現(xiàn)參與審理的法官、書(shū)記員、陪審員和案件有關(guān)系，那么可以提出申請(qǐng)，讓他們回避。

(二) 【訴訟權(quán)利/人格權(quán)】對(duì)于司法工作人員侵犯其合法的訴訟權(quán)利(如自由辯論的權(quán)利)和有人身侮辱的行為，可以向法庭提出控告。

(三) 【質(zhì)證權(quán)利】參與法庭審理的過(guò)程中，可以了解被指控的犯罪事實(shí)和證據(jù)。對(duì)于未到庭的證人證言，鑒定結(jié)論、勘驗(yàn)筆錄的內(nèi)容，可以提出自己的意見(jiàn)。

(四)【自我辯護(hù)權(quán)利的行使】有權(quán)參與法庭辯論，并進(jìn)行最后陳述。

(五)【遵守庭審規(guī)則】在參與庭審的過(guò)程中，要遵守法庭規(guī)則，對(duì)司法人員依法進(jìn)行的訴訟活動(dòng)給予配合。

華律提醒：

【律師介入】案情過(guò)于復(fù)雜或者自己難以應(yīng)付的，行為人可以委托律師代為處理，經(jīng)濟(jì)狀況不允許的，可以申請(qǐng)法律援助。