目錄

一、現(xiàn)行《刑法》規(guī)定

二、《藥品管理法》（2015年）

三、司法解釋

1、《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》（2008年）

2、最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（2014年）

一、現(xiàn)行《刑法》規(guī)定

第一百四十一條【生產(chǎn)、銷售假藥罪】生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

第一百四十二條【生產(chǎn)、銷售劣藥罪】生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

本條所稱劣藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。

二、《藥品管理法》（2015年）

第四十八條 禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；

（三）變質(zhì)的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

第四十九條 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。

藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

（一）未標明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；

（三）超過有效期的；

（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；

（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

（六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。

 三、司法解釋

（一）《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》（2008年）

最高人民檢察院、公安部關(guān)于印發(fā)《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市人民檢察院，公安廳、局，軍事檢察院，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團人民檢察院、公安局：

為及時、準確的打擊犯罪，根據(jù)《中華人民共和國刑法》、《中華人民共和國刑法修正案（二）》、《中華人民共和國刑法修正案（三）》、《中華人民共和國刑法修正案（四）》、《中華人民共和國刑法修正案（六）》和《中華人民共和國刑事訴訟法》的規(guī)定，最高人民檢察院、公安部制定了《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》，對公安機關(guān)治安部門、消防部門管轄的刑事案件立案追訴標準作出了規(guī)定?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。各級公安機關(guān)應(yīng)當依照次規(guī)定立案偵查，各級檢察機關(guān)應(yīng)當依照此規(guī)定審查批捕、審查起訴。

各地在執(zhí)行中遇到的問題，請及時分別報最高人民檢察院和公安部。

最高人民檢察院

　　公安部

2008年6月25日

最高人民檢察院、公安部

關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）

第十七條［生產(chǎn)、銷售假藥案（刑法第一百四十一條）］生產(chǎn)（包括配制）、銷售假藥，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

（一）含有超標準的有毒有害物質(zhì)的；

（二）不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的；

（三）所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；

（四）缺乏所標明的急救必需的有效成份的；

（五）其他足以嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形。

本條規(guī)定的"假藥"，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

第十八條［生產(chǎn)、銷售劣藥案（刑法第一百四十二條）］生產(chǎn)（包括配制）、銷售劣藥，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

（一）造成人員輕傷、重傷或者死亡的；

（二）其他對人體健康造成嚴重危害的情形。

本條規(guī)定的"劣藥"，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥品成份的含量不符合國家藥品標準的藥品和按劣藥論處的藥品。

（二）最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（2014年）

中華人民共和國最高人民法院

中華人民共和國最高人民檢察院 

公告

《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》已于2014年9月22日由最高人民法院審判委員會第1626次會議、2014年3月17日由最高人民檢察院第十二屆檢察委員會第18次會議通過，現(xiàn)予公布，自2014年12月1日起施行。

最高人民法院

最高人民檢察院

2014年11月3日

最高人民法院、最高人民檢察院

關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋

（2014年9月22日最高人民法院審判委員會第1626次會議、2014年3月17日最高人民檢察院第十二屆檢察委員會第18次會議通過）

為依法懲治危害藥品安全犯罪，保障人民群眾生命健康安全，維護藥品市場秩序，根據(jù)《中華人民共和國刑法》的規(guī)定，現(xiàn)就辦理這類刑事案件適用法律的若干問題解釋如下：

第一條 生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當酌情從重處罰：

（一）生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的；

（二）生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的；

（三）生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的；

（四）醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的；

（五）在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的；

（六）兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的；

（七）其他應(yīng)當酌情從重處罰的情形。

第二條 生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”：

（一）造成輕傷或者重傷的；

（二）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；

（三）造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；

（四）其他對人體健康造成嚴重危害的情形。

第三條 生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他嚴重情節(jié)”：

（一）造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；

（二）生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；

（三）生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的；

（四）根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當認定為情節(jié)嚴重的。

第四條 生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他特別嚴重情節(jié)”：

（一）致人重度殘疾的；

（二）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；

（三）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；

（四）造成十人以上輕傷的；

（五）造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；

（六）生產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的；

（七）生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的；

（八）根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當認定為情節(jié)特別嚴重的。

第五條 生產(chǎn)、銷售劣藥，具有本解釋第二條規(guī)定情形之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”。

生產(chǎn)、銷售劣藥，致人死亡，或者具有本解釋第四條第一項至第五項規(guī)定情形之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“后果特別嚴重”。

生產(chǎn)、銷售劣藥，具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的，應(yīng)當酌情從重處罰。

第六條 以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥為目的，實施下列行為之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“生產(chǎn)”：

（一）合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為；

（二）將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為；

（三）印制包裝材料、標簽、說明書的行為。

醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員明知是假藥、劣藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應(yīng)當認定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“銷售”。

第七條 違反國家藥品管理法律法規(guī)，未取得或者使用偽造、變造的藥品經(jīng)營許可證，非法經(jīng)營藥品，情節(jié)嚴重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。

以提供給他人生產(chǎn)、銷售藥品為目的，違反國家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料，情節(jié)嚴重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。

實施前兩款行為，非法經(jīng)營數(shù)額在十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在五萬元以上的，應(yīng)當認定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)嚴重”；非法經(jīng)營數(shù)額在五十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在二十五萬元以上的，應(yīng)當認定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)特別嚴重”。

實施本條第二款行為，同時又構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪、以危險方法危害公共安全罪等犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第八條 明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而有下列情形之一的，以共同犯罪論處：

（一）提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的；

（二）提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運輸、儲存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的；

（三）提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的；

（四）提供廣告宣傳等幫助行為的。

第九條 廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對藥品作虛假宣傳，情節(jié)嚴重的，依照刑法第二百二十二條的規(guī)定以虛假廣告罪定罪處罰。

第十條 實施生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪，同時構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品、侵犯知識產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營、非法行醫(yī)、非法采供血等犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第十一條 對實施本解釋規(guī)定之犯罪的犯罪分子，應(yīng)當依照刑法規(guī)定的條件，嚴格緩刑、免予刑事處罰的適用。對于適用緩刑的，應(yīng)當同時宣告禁止令，禁止犯罪分子在緩刑考驗期內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、銷售及相關(guān)活動。

銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品，或者銷售少量未經(jīng)批準進口的國外、境外藥品，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的，不認為是犯罪。

第十二條 犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，一般應(yīng)當依法判處生產(chǎn)、銷售金額二倍以上的罰金。共同犯罪的，對各共同犯罪人合計判處的罰金應(yīng)當在生產(chǎn)、銷售金額的二倍以上。

第十三條 單位犯本解釋規(guī)定之罪的，對單位判處罰金，并對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照本解釋規(guī)定的自然人犯罪的定罪量刑標準處罰。

第十四條 是否屬于刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“假藥”“劣藥”難以確定的，司法機關(guān)可以根據(jù)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認定意見等相關(guān)材料進行認定。必要時，可以委托省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗。

第十五條 本解釋所稱“生產(chǎn)、銷售金額”，是指生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥所得和可得的全部違法收入。

第十六條 本解釋規(guī)定的“輕傷”“重傷”按照《人體損傷程度鑒定標準》進行鑒定。

本解釋規(guī)定的“輕度殘疾”“中度殘疾”“重度殘疾”按照相關(guān)傷殘等級評定標準進行評定。

第十七條 本解釋發(fā)布施行后，《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》（法釋〔2009〕9號）同時廢止；之前發(fā)布的司法解釋和規(guī)范性文件與本解釋不一致的，以本解釋為準。

 來源：刑辯書院