“假藥”？“爛藥”？藥物違規(guī)將被明確定義

現(xiàn)行法律對假藥、劣藥的范圍界定寬泛，不便于精準(zhǔn)處罰。22日提請十三屆全國人大常委會第十二次會議審議的藥品管理法修訂草案，明確界定了假藥、劣藥的范圍。

專家表示，科學(xué)界定假藥、劣藥，實施科學(xué)監(jiān)管，是此次修法的重要議題，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)利益和行業(yè)聲譽至關(guān)重要。

在修訂草案二審稿中，對原“按假藥處理”和“按劣藥處理”情形下被中國國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門明令禁止的藥品，必須批準(zhǔn)但未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)進(jìn)口的藥品，必須檢驗但未經(jīng)檢驗銷售的藥品，必須批準(zhǔn)但使用未經(jīng)批準(zhǔn)的原料生產(chǎn)的藥品， 以及使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)的藥品，明確禁止生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用這些藥品。

南開大學(xué)法學(xué)院副院長宋表示，界定和厘清假藥、劣藥的概念，使其更符合事物的本質(zhì)，相對更容易識別，更符合執(zhí)法實踐，有助于更好地打擊危害藥品安全的行為。此外，二審稿更加系統(tǒng)，對違法行為無一遺漏地設(shè)定了法律責(zé)任，從而形成了一張嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)。

修訂草案二審稿提出，擅自進(jìn)口少量已在境外合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕處罰；沒有造成人身傷害或者延誤治療的，可以免除處罰。

上海市食品藥品安全研究會會長唐表示，修訂草案二審稿將藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的違法違規(guī)情形與藥品質(zhì)量中的假冒偽劣情形分開，單獨列出進(jìn)行表述，有利于科學(xué)監(jiān)管執(zhí)法。

(責(zé)任編輯:張倩蓉)