放射性藥品

放射性藥品

一、放射性藥品的定義

　　放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。

　　放射性藥品與其它藥品的不同之處在于，放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此，凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品都稱為放射性藥品。

二、放射性藥品管理原則

　　醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室（同位素室），必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn)，不得從事放射性藥品使用工作。

三、放射性藥品的分類

1 按核素分類

　　我國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的36種放射性藥品全都是由14種放射性核素制備的。因此，可按核素的不同分為14類。這14種放射核素是：32磷、51鉻、67鎵、123碘、125碘、131碘、132碘、131銫、133氙、169鐿、198金、203汞、99m锝、133m銦。

2 按醫(yī)療用途分類

①用于甲狀腺疾病的診斷和治療；

②用于腎功能檢查；

③用于胃顯像；

④用于肺腫瘤鑒別診斷；

⑤用于腦顯像；

⑥用于腎上腺顯像；

⑦用于心臟和大血管血池顯像。

⑧用于心肌顯像；

⑨用于胎盤定位；

⑩用于肝顯像；

⑾用于肺功能檢查；

⑿用于治療皮膚病；

⒀用于紅細(xì)胞壽命測(cè)定

⒁用于治療真性紅細(xì)胞增多癥；

⒂用于控制癌性胸腹水等。

放射性藥品管理辦法

放射性藥品管理辦法 (1989年1月13日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第25號(hào)發(fā)布　根據(jù)2011年1月8日《國(guó)務(wù)院關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂　根據(jù)2017年3月1日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂) 第一章　總則 第一條　為了加強(qiáng)放射性藥品的管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下稱《藥品管理法》)的規(guī)定，制定本辦法。 第二條　放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。 第三條　凡在中華人民共和國(guó)領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行放射性藥品的研究......

放射性藥物法律法規(guī)(我國(guó)放射性管理相關(guān)法律法規(guī)有哪些)

1.我國(guó)放射性管理相關(guān) 法律法規(guī)有哪些 具體的還是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條例等，涉及的法律文獻(xiàn)也不少《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》、《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《中華人民共和國(guó)對(duì)外貿(mào)易法》、《中華人民共和國(guó)刑法》（節(jié)選）、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)范性文件、《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（節(jié)選）、《放射源安全和保安行為準(zhǔn)則》、......

放射性藥品(放射性藥品質(zhì)量控制指標(biāo)包括)

放射性藥品　　醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室（同位素室），必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn)，不得從事放射性藥品使用工作。①用于甲狀腺疾病的診斷和治療；⒁用于治療真性紅細(xì)胞增多癥；...