1.近十年來我國頒布的有關(guān)藥事管理的法律法規(guī),要全哦

高分懸賞 請把改成的內(nèi)容一并給我 我急需打印 一定要改過的具體內(nèi)容不需要 修改的通知 謝謝各位 以下是具體通知2010年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)科目內(nèi)容調(diào)整通知近日相繼有考生來電詢問，2010年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)的情況，我們從相關(guān)單位獲悉2010年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)的相關(guān)消息。

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：根據(jù)《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合2009年度國家修訂與頒布的藥事管理法規(guī)情況，我司在充分征求專家意見的基礎(chǔ)上，對《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》藥事管理與法規(guī)科目的部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整?，F(xiàn)將有關(guān)調(diào)整內(nèi)容通知如下：一、將《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》第一大單元“藥事管理相關(guān)知識”第一小單元“國家藥物政策與相關(guān)制度”的考核內(nèi)容更新為2009年發(fā)布的“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革”相關(guān)內(nèi)容。

第二小單元“藥事管理體制”的考核內(nèi)容，要求按照2008年《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（國辦發(fā)〔2008〕100號）確定的內(nèi)容掌握藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)。第三小單元“藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗”增加“國家藥品編碼”的考核內(nèi)容。

二、將《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》第二大單元“藥事管理法規(guī)”第四小單元“高法、高檢關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋”更新為《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》（法釋〔2009〕9號）。在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中增加《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》和《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》兩個規(guī)范性文件。

三、對《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》第三大單元“藥學(xué)職業(yè)道德”第三小單元“中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會對執(zhí)業(yè)藥師的道德要求”的考試內(nèi)容，要求按照中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會第二次全國代表大會通過并發(fā)布的《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》和《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》的內(nèi)容掌握。

2.近五年發(fā)布的有關(guān)藥事管理方面的法律法規(guī)

不知道是全部，分列如下：可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定 2005年12月28日頒布 全國流行性腦脊髓膜炎防控工作方案 2006年1月27日頒布 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備正電子類放射性藥品管理規(guī)定 2006年1月5日頒布 醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定 2006年1月19日頒布 衛(wèi)生部接受社會捐贈財產(chǎn)管理暫行辦法 2006年1月17日頒布 國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行） 2005年12月30日頒布 國家食品藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議案件審查辦理辦法 2006年1月16日頒布 藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 2006年3月15日頒布 重大活動食品衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范 2006年2月13日頒布 出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定 2006年3月1日頒布 瘧疾突發(fā)疫情應(yīng)急處理預(yù)案 2006年2月23日頒布 疫苗儲存和運輸管理規(guī)范 2006年3月8日頒布 非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可辦法 2006年4月5日頒布 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)《鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識與技能基本要求》的通知 2006年3月6日頒布 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫校驗實施細(xì)則的通知 2006年2月7日頒布 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全國打擊非法行醫(yī)專項行動的通知 2006年4月10日頒布 關(guān)于單采血漿站轉(zhuǎn)制的工作方案 2006年3月25日頒布 關(guān)于《醫(yī)療器械注冊管理辦法》重新注冊有關(guān)問題的解釋意見 2006年6月26日頒布 關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知 2006年5月31日頒布 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥包材監(jiān)督管理工作的通知 2006年6月30日頒布 《放射性藥品說明書規(guī)范細(xì)則》 2006年6月16日頒布 進(jìn)口藥材抽樣規(guī)定 2006年6月6日頒布 全國藥品生產(chǎn)專項檢查實施方案 2006年6月28日頒布 化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則 2006年6月28日頒布 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨省轄區(qū)增設(shè)倉庫監(jiān)管規(guī)定 2006年5月29日頒布 關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容 書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知 2006年6月22日頒布 農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)藥柜設(shè)置規(guī)定（試行） 2006年4月30日頒布 濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作方案 2006年7月4日頒布 全國醫(yī)療器械專項整治工作方案 2006年7月10日頒布.藥品檢測車使用管理暫行規(guī)定 2006年6月30日頒布.醫(yī)院感染管理辦法 2006年7月6日頒布 藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定 2006年7月21日頒布 衛(wèi)生部關(guān)于修改《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》 2006年8月22日頒布 人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法 2006年8月15日頒布 非職業(yè)性一氧化碳中毒事件應(yīng)急預(yù)案 2006年8月30日頒布 國家中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站信息管理辦法 2006年8月22日頒布 整頓和規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序工作方案 2006年9月8日頒布 蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口管理辦法（暫行） 2006年7月28日頒布 建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級處理和報告制度 2006年9月26日頒布 國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定（試行） 2006年9月7日頒布 麻黃素類易制毒化學(xué)品出口企業(yè)核定暫行辦法 2006年10月10日頒布.單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范 2006年9月18日頒布 《中醫(yī)藥繼續(xù)教育規(guī)定》《中醫(yī)藥繼續(xù)教育登記辦法》 2006年11月03日頒布 藥品廣告審查辦法 2007年03月13日頒布 藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) 2007年03月03日頒布 藥品流通監(jiān)督管理辦法 2007年01月31日頒布 處方管理辦法 2007年02月14日頒布 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范 2007年03月12日頒布 軍隊麻醉藥品和精神藥品供應(yīng)管理辦法 2007年03月15日頒布 人體器官移植條例 2007年03月31日頒布 新資源食品管理辦法 2007年07月02日頒布.藥品召回管理辦法 2007年12月10日頒布 藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法 2007年10月16日頒布 中醫(yī)藥繼續(xù)教育基地管理辦法 2007年10月18日頒布 單采血漿站管理辦法 2008年01月04日頒布 中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法 2007年12月29日頒布 血脂異常與心肌梗死和腦血栓防治知識宣傳要點 2008年4月01日頒布 單采血漿站管理辦法 2008年01月04日頒布.護(hù)士條例 2008年01月31日頒布 新藥注冊特殊審批管理規(guī)定 2009年01月07日頒布 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法 2009年03月02日頒布 臺灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定 2009年01月04日頒布 醫(yī)院投訴管理辦法（試行） 2009年11月26日頒布 衛(wèi)生系統(tǒng)電子認(rèn)證服務(wù)管理辦法（試行） 2009年12月25日頒布 醫(yī)療器械召回管理辦法（試行） 2011年7月1日頒布。

3.2018年發(fā)布的藥事管理法規(guī)有哪些

一、《大綱》中藥事管理與法規(guī)科目細(xì)目和要點的考試內(nèi)容，涉及下述新政策法規(guī)的，按照新政策法規(guī)的規(guī)定掌握

（一）全國人民代表大會常務(wù)委員會審議通過的法律

《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》（1993年9月2日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議通過 2017年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十次會議修訂）。

（二）國務(wù)院發(fā)布的行政法規(guī)及相關(guān)規(guī)定

1.《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》（國發(fā)〔2018〕6號）和《國務(wù)院關(guān)于部委管理的國家局設(shè)置的通知》（國發(fā)〔2018〕7號）；

2.《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）；

3.《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號）；

4.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》（國辦發(fā)〔2017〕5號）。

（三）國家衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的部門規(guī)章及相關(guān)規(guī)定

1.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號）；

2.《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第35號）；

3.《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號）；

4.《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號）和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號）；

5.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第39號）；

6.《關(guān)于發(fā)布中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第188號）；

7.《關(guān)于發(fā)布〈中國上市藥品目錄集〉的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第172號）；

8.《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕10號）；

9.《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號）；

10.《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕26號）；

11.《國家衛(wèi)生計生委 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）的通知》（國衛(wèi)疾控發(fā)〔2017〕60號）；

12.《2018年興奮劑目錄公告》（國家體育總局、商務(wù)部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、海關(guān)總署、國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告第35號）。

4.請問我國現(xiàn)行藥品管理方面的重要法律法規(guī)有哪些

1、《中華人民共和國藥品管理法》

中華人民共和國藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容，深入論述了藥品評審與質(zhì)量檢驗、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標(biāo)采購管理、對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學(xué)的指導(dǎo)意義。

1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過，自1985年7月1日起施行。現(xiàn)行版本為2015年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。

2018年10月22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案將全面加大對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰力度。

2、《中華人民共和國藥典》

（簡稱《中國藥典》）是2015年6月5日由中國醫(yī)藥科技出版社出版的圖書，是由國家藥典委員會創(chuàng)作的。

《中國藥典》分為四部出版：一 部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等；三部收載生物制品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試液試藥相關(guān)通則、藥用輔料等。

3、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

是為加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定制定。經(jīng)1988年11月15日國務(wù)院第二十五次常務(wù)會議通過，由國務(wù)院于1988年12月27日發(fā)布并實施。

4、《易制毒化學(xué)品管理條例》

是對易制毒化學(xué)品的管理條例。由中華人民共和國國務(wù)院于2005年8月26日頒布，2005年11月1日起實施。共有八章四十五條。

根據(jù)2014年7月29日公布的國務(wù)院令653號《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》 第十五條修改。

根據(jù)2016年2月6日公布的國務(wù)院令第666號《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》 第四十六條修改。

根據(jù)2018年9月18日公布的國務(wù)院令第703號《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第六條修改。

5、《野生藥材資源保護(hù)管理條例》

野生藥材資源保護(hù)管理條例是我國對藥用野生動植物資源進(jìn)行保護(hù)管理的行政法規(guī)。1987年10月30日由國務(wù)院發(fā)布，自1987年12月1日起施行。

我國野生藥材資源極為豐富，但亂采濫獵情況十分嚴(yán)重。

為保護(hù)和合理利用野生藥材資源，《野生藥材資源保護(hù)管理條例》對野生藥材資源的管理原則、國家重點保護(hù)的野生藥材物種、野生藥材的采獵規(guī)則、野生藥材資源保護(hù)區(qū)的建立和管理、野生藥材的經(jīng)營管理和出口、野生藥材的價格、等級標(biāo)準(zhǔn)、獎勵和處罰等作了規(guī)定。

該條例宣布，國家對野生藥材實行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工培養(yǎng)。

參考資料來源：

百度百科-醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

百度百科-中華人民共和國藥典

百度百科-中華人民共和國藥品管理法

5.對藥事管理與法規(guī)的認(rèn)識

讓人民得到更好的服務(wù)

藥事管理 開放分類： 醫(yī)療、藥學(xué)、藥事藥事管理的定義是：為了保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時、有宏觀上國家依照憲法通過立法，政府依法通過施行相關(guān)法律、制定并施行相關(guān)法規(guī)、規(guī)章、以及在微觀上藥事組織依法通過施行相關(guān)的管理措施，對藥事活動施行必要的管理，其中也包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。藥事管理的目的：藥事管理的目的是：保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時、不斷提高國民的健康水平，不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會效益水平。藥事管理的意義對于公眾的意義：藥事管理是保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時和生命健康的必要的和有效的手段。對于國家的意義：保護(hù)公民健康是憲法規(guī)定的國家責(zé)任。對于藥事組織的意義：宏觀藥事管理為藥事組織的微觀藥事管理提供了法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序。藥事管理的主要內(nèi)容：（1）宏觀藥事管理①藥品監(jiān)督管理②基本藥物管理③藥品儲備管理④藥品價格管理⑤醫(yī)療保險用藥與定點藥店管理（2）微觀藥事管理①藥品研究與開發(fā)質(zhì)量管理②藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理③經(jīng)品經(jīng)營質(zhì)量管理④藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理⑤藥品儲備管理⑥藥品價格管理⑦醫(yī)療保險用藥銷售管理