中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例(2002年8月4日中華人民共和國國務(wù)院令第360號(hào)公布 根據(jù)2016年2月6日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂 根據(jù)2019年3月2日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂)第一章 總則第一條 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》),制定本條例。第二條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省、自治區(qū)、直轄市人......
1.藥品流通管理辦法 藥品流通監(jiān)督管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品流通秩序,保證藥品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡稱《藥品管理法實(shí)施條例》)和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。 第三條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在確保藥品質(zhì)量安全的前提下,應(yīng)當(dāng)適......
1.麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》已經(jīng)2005年7月26日國務(wù)院第100次常務(wù)會(huì)議通過,現(xiàn)予公布,自2005年11月1日起施行。 第一章 總 則 第二章 種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn) 第三章 經(jīng) 營 第四章 使 用 第五章 儲(chǔ) 存 第六章 運(yùn) 輸 第七章 審批程序和監(jiān)督管理 第八章 法律責(zé)任 第九章 附 則 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據(jù)藥......
1.請(qǐng)問我國現(xiàn)行藥品管理方面的重要法律法規(guī)有哪些 1、《中華人民共和國藥品管理法》中華人民共和國藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容,深入論述了藥品評(píng)審與質(zhì)量檢驗(yàn)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標(biāo)采購管理、對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學(xué)的指導(dǎo)意義。1984年9月20日第六屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過,自1985年7月1日起施行。現(xiàn)行版本為2015年4月24日十二屆全國人大常委會(huì)第十四次會(huì)議修改。2018年10......
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1.國家食品藥品監(jiān)督管理局的法律法規(guī)都有哪些 首先要明白,國家食品藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院的一個(gè)部門(根據(jù)十一屆全國人大的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案,國家藥監(jiān)局已歸衛(wèi)生部管轄),它只有權(quán)制定部門規(guī)章,并沒有法律法規(guī)的制定權(quán).它負(fù)責(zé)執(zhí)行一些法律(全國人...
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麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 (2005年8月3日中華人民共和國國務(wù)院令第442號(hào)公布 根據(jù)2013年12月7日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂 根據(jù)2016年2月6日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂) 第...
麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 (2005年8月3日中華人民共和國國務(wù)院令第442號(hào)公布 根據(jù)2013年12月7日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂 根據(jù)2016年2月6日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂) 第一章 總...
1.中國有哪些藥品法規(guī) 有關(guān)藥品的法律法規(guī)主要有:《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《中華人民共和國藥典》、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l列》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《血液制品保護(hù)條...
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有關(guān)藥品的行政規(guī)章主要有: 《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》、《藥品進(jìn)口管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(G...
新修訂的《藥品管理法》規(guī)定,發(fā)布藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布。處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)...
1.國家對(duì)藥品出口有什么管理制度和規(guī)定 一、2004年6月30日以前, 國所 藥品制劑和原料藥 生產(chǎn)必須符合GMP要求,并取得藥品GMP證書。 二、生產(chǎn)血液制品、粉針劑和大容量注射劑、小容量注射劑企業(yè),若 局分別規(guī)定 1998年12月31日...