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        第二類(lèi)醫(yī)療器械有哪些

        2023-06-06 01:27發(fā)布

        第二類(lèi)醫(yī)療器械有哪些

        醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則: 一類(lèi):通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽(tīng)診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。 補(bǔ)充:

        醫(yī)療器械管理法律法規(guī)淺析(我國(guó)現(xiàn)行對(duì)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)主要有哪些)

        1.我國(guó)現(xiàn)行對(duì)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)主要有哪些 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》(局令第5號(hào)) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(局令第12號(hào)) 《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(局令第10號(hào)) 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第24號(hào)) 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法/醫(yī)療器械分類(lèi)目錄 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法/醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法 中華人民共和國(guó)合同法 中華人民共和國(guó)計(jì)量法 中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)......

        麻醉精神藥品管理法律法規(guī)(麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例)

        1.麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》已經(jīng)2005年7月26日國(guó)務(wù)院第100次常務(wù)會(huì)議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2005年11月1日起施行。 第一章 總 則 第二章 種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn) 第三章 經(jīng) 營(yíng) 第四章 使 用 第五章 儲(chǔ) 存 第六章 運(yùn) 輸 第七章 審批程序和監(jiān)督管理 第八章 法律責(zé)任 第九章 附 則 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據(jù)藥......

        醫(yī)療器械有哪些

        醫(yī)療器械類(lèi)包括: 第一類(lèi) 為通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理有效性的醫(yī)療器械。如大部分手術(shù)器械、聽(tīng)診器、醫(yī)用x線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。 第二類(lèi) 為對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、助聽(tīng)器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫......

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          1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律法規(guī)包括哪些 包括以下法規(guī)條例:1. 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,后面所有的文件都是圍繞條例展開(kāi)細(xì)化的。此條例已經(jīng)于2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò),自2014年6月1日起施行。2. 《國(guó)家食品藥品監(jiān)...

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          問(wèn)題一:消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械等系假冒偽劣產(chǎn)品或存在缺陷,造成消費(fèi)者遭受損害的,消費(fèi)者如何主張賠償?律師解讀:一、因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械等系假冒偽劣產(chǎn)品或存在缺陷,造成消費(fèi)者遭受損害的,可以向上述藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械等...

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