某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進(jìn)口STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查，某內(nèi)窺鏡中國有限公司是一家注冊地在中國香港的公司 ，該公司負(fù)責(zé)某進(jìn)口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國內(nèi)地的銷售事宜，腹腔鏡系統(tǒng)銷售:金額83000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進(jìn)口過程中只取得其中部分設(shè)備的進(jìn)口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元，其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元。
1.本案違法主體是:
2.違法行為:
應(yīng)定性為
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