隨著互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,傳統(tǒng)經(jīng)濟(jì)模式的衰落,很多行業(yè)都把目光揉入到互聯(lián)網(wǎng)行業(yè),甚至包括食品、藥品這些與互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)不相容的行業(yè)也開始發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì),但是互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)也存在很多弊端,所以對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)的管理也在逐漸加強(qiáng),下面小編就帶大家學(xué)習(xí)一下互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證管理辦法。
一、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證管理辦法
醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合,一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。其主要門類包括:化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、制藥機(jī)械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP標(biāo)準(zhǔn))是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險(xiǎn)降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。《藥品 GMP 證書》有效期一般為 5 年。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品 GMP 證書》有效期為 1 年。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前 6 個(gè)月,重新申請(qǐng)藥品 GMP 認(rèn)證。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品 GMP 證書》有效期屆滿前 3 個(gè)月申請(qǐng)復(fù)查,復(fù)查合格后,頒發(fā)有效期為 5 年的《藥品 GMP 證書》
二、互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
第一條 為加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理,保障食品藥品安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動(dòng)、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、提供第三方交易平臺(tái)服務(wù)等,應(yīng)當(dāng)遵守中華人民共和國法律、法規(guī)和本辦法的規(guī)定。
第三條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營,是指通過互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售食品(含食用農(nóng)產(chǎn)品、食品添加劑)、保健食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的行為。
第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。
第五條 從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法誠信經(jīng)營,遵守商業(yè)道德,加強(qiáng)規(guī)范管理,與實(shí)體經(jīng)營相一致,確保食品藥品安全。
第六條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)的作用,推進(jìn)誠信體系建設(shè),推動(dòng)部門共同協(xié)作,鼓勵(lì)舉報(bào)違法行為,促進(jìn)社會(huì)共治。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者
第七條 除法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理相關(guān)證照的經(jīng)營主體外,互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)取得食品藥品經(jīng)營許可或者備案憑證;取得食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或者備案憑證的企業(yè),可以通過互聯(lián)網(wǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者不得委托他人從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營。
第八條 互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營食品、保健食品、化妝品的范圍應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營許可或者備案范圍一致。
互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式、有效期等,應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。
綜上所述,就是互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證管理辦法以及國家食品藥品監(jiān)督總局發(fā)行的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法?;ヂ?lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)帶來的好處和方便是巨大的,但是因其存在的虛擬性的弊端,如果不嚴(yán)加管理,可能會(huì)造成市場(chǎng)混亂,為保障市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的正常運(yùn)轉(zhuǎn),更應(yīng)加強(qiáng)管理。
1.國家食品藥品監(jiān)督管理局的法律法規(guī)都有哪些 首先要明白,國家食品藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院的一個(gè)部門(根據(jù)十一屆全國人大的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案,國家藥監(jiān)局已歸衛(wèi)生部管轄),它只有權(quán)制定部門規(guī)章,并沒有法律法規(guī)的制定權(quán).它負(fù)責(zé)執(zhí)行一些法律(全國人...
1.請(qǐng)問我國現(xiàn)行藥品管理方面的重要法律法規(guī)有哪些 1、《中華人民共和國藥品管理法》中華人民共和國藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容,深入論述了藥品評(píng)審與質(zhì)量檢驗(yàn)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管...
1.藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管主要有哪些法律法規(guī) 有關(guān)藥品的法律法規(guī)主要有:《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《中華人民共和國藥典》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)...
1.醫(yī)療器械的法律法規(guī)都有哪些 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》(局令第5號(hào))/《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(局令第12號(hào))/《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(局令第10號(hào))/藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第24號(hào))/醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法...
1.醫(yī)藥商品電子商務(wù)的相關(guān)法規(guī)有哪些 2005年,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)出臺(tái)了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》我國現(xiàn)行的醫(yī)藥電子商務(wù)法律體系由四部分構(gòu)成:一是基本法律層面,由《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國刑法》等...
1.網(wǎng)絡(luò)餐飲有什么新規(guī)定 國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》,規(guī)定入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)具有實(shí)體經(jīng)營門店并依法取得食品經(jīng)營許可證,不得超范圍經(jīng)營。辦法規(guī)定,網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺(tái)提供者需要履行建立食品安全相...
1.藥品流通管理辦法 藥品流通監(jiān)督管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品流通秩序,保證藥品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法實(shí)...
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