萬(wàn)千家長(zhǎng)焦慮不已，我們?cè)撛趺崔k？

憤怒！問(wèn)題疫苗卷土重來(lái)！

近日，長(zhǎng)生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風(fēng)波尚未平息，7月20日，該公司子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生又因“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（簡(jiǎn)稱(chēng)“百白破”）檢驗(yàn)不符合規(guī)定，遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。

據(jù)媒體報(bào)道，監(jiān)管部門(mén)早于2017年10月對(duì)此立案調(diào)查，公司也稱(chēng)目前百白破生產(chǎn)車(chē)間已停產(chǎn)，但這一重要信息卻未在此前公告及2017年年報(bào)中予以披露，距今已近9個(gè)月。

接種百白破疫苗是預(yù)防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。按照國(guó)家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次。

長(zhǎng)生生物因百白破疫苗質(zhì)量不合格被罰的消息一出，不少母親的第一反應(yīng)是“看看自己孩子的疫苗接種本”。事關(guān)孩子的健康，家長(zhǎng)們的憂慮聲和質(zhì)疑聲不絕于耳。

針對(duì)問(wèn)題疫苗的各方回應(yīng)

（國(guó)藥監(jiān)局官方網(wǎng)站截圖）

7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告：近日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）行為。根據(jù)檢查結(jié)果，國(guó)家藥監(jiān)局迅速責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生相關(guān)《藥品GMP證書(shū)》。此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品，尚未出廠和上市銷(xiāo)售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

7月18日一早，長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱(chēng)，由于公司對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回，該項(xiàng)召回預(yù)計(jì)將減少公司2018年上半年?duì)I業(yè)收入約2億元左右，凈利潤(rùn)約1.4億元。

當(dāng)天，國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局局長(zhǎng)毛群安局長(zhǎng)表示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》后，疾控局密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局保持密切溝通。據(jù)了解，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正組織對(duì)企業(yè)的調(diào)查工作。根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》，沒(méi)有完成全程接種程序的，可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。希望基層衛(wèi)生工作人員，按有關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求，認(rèn)真做好預(yù)防接種工作，保障人民身體健康。

（圖片來(lái)源：中國(guó)之聲官方微博）

長(zhǎng)生生物日前發(fā)布公告，其全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”）收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū)》，原因是該公司生產(chǎn)的“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（批號(hào)：201605014-01），經(jīng)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定。

吉林省藥監(jiān)局認(rèn)為，長(zhǎng)春長(zhǎng)生行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥”的規(guī)定，并于2017年10月27日立案調(diào)查。

對(duì)此，吉林省藥監(jiān)局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生給予行政處罰：沒(méi)收庫(kù)存的剩余“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”186支、沒(méi)收違法所得858840元。同時(shí)，處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬(wàn)元，罰沒(méi)款總計(jì)344.29萬(wàn)元。

北京市疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“這兩個(gè)涉事疫苗北京都沒(méi)有，公眾可以放心?！?/p>

疫苗打還是不打？

圖片來(lái)自于網(wǎng)絡(luò)，與正文無(wú)關(guān)

疫苗生產(chǎn)企業(yè)被曝出諸多問(wèn)題，動(dòng)搖的是人們對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗的信任。不過(guò)，是否就因此干脆不打疫苗呢？  

當(dāng)然，不能因?yàn)槟承┕灸承┡我呙绯霈F(xiàn)問(wèn)題，而“因噎廢食”，這樣傷害的是自己和家人的健康。歷史上，在英國(guó)就曾發(fā)生過(guò)大范圍的“疫苗抵制”，結(jié)果無(wú)一例外地導(dǎo)致疫情的爆發(fā)。  

今年正好是我國(guó)實(shí)施免疫規(guī)劃政策40周年。國(guó)家衛(wèi)健委相關(guān)司局負(fù)責(zé)人毛群安介紹，通過(guò)40年的努力，實(shí)施免疫規(guī)劃取得了明顯的效果。  

2000年，我國(guó)實(shí)現(xiàn)了消滅脊髓灰質(zhì)炎的目標(biāo)。2014年，5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率降至0.32%。2017年，甲肝報(bào)告發(fā)病率由納入國(guó)家免疫規(guī)劃前的5.98/10萬(wàn)降至1.37/10萬(wàn)，降幅為77.1%。多種疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病率降至歷史最低水平。  

和食品一樣，疫苗也存在一定制備風(fēng)險(xiǎn)，在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，都有可能導(dǎo)致“問(wèn)題疫苗”。疫苗需要打，但是疫苗事件發(fā)生之后，如何打，怎么打，變成了很多人憂愁、擔(dān)心的問(wèn)題了。

如何規(guī)范藥企誠(chéng)信生產(chǎn)？

圖片來(lái)自于網(wǎng)絡(luò)，與正文無(wú)關(guān)

確保疫苗安全，關(guān)鍵在于規(guī)范藥企的依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。

“藥企為何會(huì)屢教不改？關(guān)鍵在于藥企的違法成本太低，罰了款、換個(gè)藥名又繼續(xù)經(jīng)營(yíng)?！?nbsp;中國(guó)人民大學(xué)教授、中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉俊海說(shuō)，要達(dá)到處理一個(gè)教育一片的效果，就必須抓住典型，依法從嚴(yán)處理。一旦長(zhǎng)春長(zhǎng)生構(gòu)成刑事犯罪，除了要承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任，還要嚴(yán)格落實(shí)行業(yè)禁入制度。

記者了解到，藥品管理法第75條明確規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。“除了嚴(yán)格落實(shí)對(duì)藥企的監(jiān)管，政府相關(guān)部門(mén)還要積極引導(dǎo)藥企樹(shù)立安全至上、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念，提升疫苗生產(chǎn)企業(yè)的公信力和核心競(jìng)爭(zhēng)力?！眲⒖『１硎?。

近年來(lái)查處的涉疫苗大案

圖片來(lái)自于網(wǎng)絡(luò)，與正文無(wú)關(guān)

近幾年，問(wèn)題疫苗首度引發(fā)社會(huì)焦慮，始于山東“龐紅衛(wèi)非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案”。針對(duì)嚴(yán)重危害人身健康的各類(lèi)“疫苗案”，檢察機(jī)關(guān)堅(jiān)持重拳打擊不手軟。

一、“山東龐紅衛(wèi)非法經(jīng)營(yíng)疫苗案”

2016年12月9日，龐紅衛(wèi)孫琪非法經(jīng)營(yíng)疫苗案一審在濟(jì)南開(kāi)庭審理。圖片來(lái)源：庭審視頻截

龐紅衛(wèi)曾因非法經(jīng)營(yíng)疫苗被以非法經(jīng)營(yíng)罪判處有期徒刑三年，緩刑五年。2013年6月至2015年4月間，龐紅衛(wèi)先后在山東省聊城市、濟(jì)南市天橋區(qū)等地雇用人員、租賃倉(cāng)庫(kù)，從國(guó)內(nèi)多地購(gòu)進(jìn)凍干人用狂犬病疫苗等多種藥品，存放在不符合疫苗等藥品冷藏要求的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，向山東省及國(guó)內(nèi)多地買(mǎi)家銷(xiāo)售，并通過(guò)不符合冷藏要求的運(yùn)輸方式發(fā)送疫苗等藥品，銷(xiāo)售金額合計(jì)7497萬(wàn)余元。孫琪在明知其母親龐紅衛(wèi)非法經(jīng)營(yíng)疫苗等藥品的情況下，參與從事記賬、收發(fā)藥品、辦理銀行轉(zhuǎn)賬等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，參與的銷(xiāo)售金額合計(jì)4266萬(wàn)余元。

濟(jì)南市中級(jí)法院于2017年1月24日一審宣判，以非法經(jīng)營(yíng)罪判處龐紅衛(wèi)有期徒刑十五年，并處沒(méi)收個(gè)人全部財(cái)產(chǎn)，與其前罪刑罰并罰，決定執(zhí)行有期徒刑十九年，并處沒(méi)收個(gè)人全部財(cái)產(chǎn)；判處孫琪有期徒刑六年，并處沒(méi)收財(cái)產(chǎn)743萬(wàn)余元。同年5月19日，山東省高級(jí)法院裁定駁回龐紅衛(wèi)、孫琪的上訴，維持原判。

二、“廣東檢察機(jī)關(guān)起訴非法經(jīng)營(yíng)疫苗案3件15人”

2017年5月24日，廣東省檢察院通報(bào)稱(chēng)，廣東檢察機(jī)關(guān)已批捕非法經(jīng)營(yíng)疫苗案4件19人、起訴3件15人，同時(shí)立案?jìng)刹橄嚓P(guān)職務(wù)犯罪2件7人、起訴1件4人。

經(jīng)調(diào)查，廣東涉及該系列案的地區(qū)包括揭陽(yáng)市、湛江市等地。廣東省檢察院指派業(yè)務(wù)骨干負(fù)責(zé)跟蹤、督促和指導(dǎo)案件辦理，揭陽(yáng)、湛江等涉案地檢察機(jī)關(guān)提前介入偵查，引導(dǎo)取證，依法快捕快訴。

三、“最高檢公安部掛牌督辦的非法經(jīng)營(yíng)疫苗案一審宣判”

2018年2月上旬，由江蘇省灌云縣檢察院提起公訴的被告人宗仁洪非法經(jīng)營(yíng)疫苗案一審宣判。被告人宗仁洪犯非法經(jīng)營(yíng)罪，被判處有期徒刑五年零六個(gè)月，并處罰金30萬(wàn)元。該案為山東非法疫苗案系列關(guān)聯(lián)案件，被最高人民檢察院、公安部列為掛牌督辦案件。

2013年2月至2016年3月，宗仁洪多次與龐紅衛(wèi)等多人進(jìn)行交易，先后購(gòu)買(mǎi)并銷(xiāo)售乙肝疫苗、水痘疫苗、狂犬疫苗等多種疫苗，非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額共計(jì)87萬(wàn)余元。案發(fā)后，公安部在全國(guó)開(kāi)展偵破工作，宗仁洪于2016年3月22日向灌云縣公安機(jī)關(guān)投案自首。日前，法院認(rèn)定宗仁洪犯非法經(jīng)營(yíng)罪，作出上述判決，宗仁洪當(dāng)庭表示認(rèn)罪不上訴。

四、“山東非法疫苗案甘肅涉案人員非法經(jīng)營(yíng)案宣判”

2018年4月底，由甘肅省蘭州市七里河區(qū)檢察院提起公訴的山東非法疫苗案甘肅涉案人員劉某、王某非法經(jīng)營(yíng)案宣判，法院認(rèn)定劉某、王某均犯非法經(jīng)營(yíng)罪，對(duì)劉某判處有期徒刑八年，并處沒(méi)收個(gè)人財(cái)產(chǎn)159.07萬(wàn)元；王某免予刑事處罰。

作為山東非法疫苗案系列關(guān)聯(lián)案件，劉某、王某涉嫌非法經(jīng)營(yíng)疫苗案由蘭州市公安局七里河分局偵查終結(jié)并移送審查起訴。

相關(guān)法條鏈接：

1、《藥品管理法》第75條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

2、《刑法》第141條【生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪】生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

本條所稱(chēng)假藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

3、《刑法》第142條【生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪】生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

本條所稱(chēng)劣藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。

4、《刑法》第225條【非法經(jīng)營(yíng)罪】違反國(guó)家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營(yíng)行為之一，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金;情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)：

(一)未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、行政法規(guī)規(guī)定的專(zhuān)營(yíng)、專(zhuān)賣(mài)物品或者其他限制買(mǎi)賣(mài)的物品的;

(二)買(mǎi)賣(mài)進(jìn)出口許可證、進(jìn)出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)許可證或者批準(zhǔn)文件的;

(三)未經(jīng)國(guó)家有關(guān)主管部門(mén)批準(zhǔn)非法經(jīng)營(yíng)證券、期貨、保險(xiǎn)業(yè)務(wù)的，或者非法從事資金支付結(jié)算業(yè)務(wù)的;

(四)其他嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序的非法經(jīng)營(yíng)行為。

5、《刑法》第397條【濫用職權(quán)罪;玩忽職守罪】國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)或者玩忽職守，致使公共財(cái)產(chǎn)、國(guó)家和人民利益遭受重大損失的，處三年以下有期徒刑或者拘役;情節(jié)特別嚴(yán)重的，處三年以上七年以下有期徒刑。本法另有規(guī)定的，依照規(guī)定。

國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員徇私舞弊，犯前款罪的，處五年以下有期徒刑或者拘役;情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上十年以下有期徒刑。本法另有規(guī)定的，依照規(guī)定。

6、兩高《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》第3條規(guī)定，經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第141條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”：含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；不含所標(biāo)明的有效成分，可能貽誤診治的；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成分的。

來(lái)源：檢察日?qǐng)?bào)、中國(guó)之聲、觀察者網(wǎng)、21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道、環(huán)球時(shí)報(bào)、南方都市報(bào)