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        對(duì)違反藥品法律法規(guī)但(違反《藥品管理法》其他有關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé))

        2023-06-06 07:51發(fā)布

        對(duì)違反藥品法律法規(guī)但(違反《藥品管理法》其他有關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé))

        1.違反《藥品管理法》其他有關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)

        祥見(jiàn)《藥品管理法》 第九章 法律責(zé)任 第七十三條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的,依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

        第七十四條 生產(chǎn)、銷售假藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 第七十五條 生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

        第七十六條 從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒(méi)收。

        第七十七條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的,沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入,并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 第七十八條 對(duì)假藥、劣藥的處罰通知,必須載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果;但是,本法第四十八條第三款第(一)、(二)、(五)、(六)項(xiàng)和第四十九條第三款規(guī)定的情形除外。

        第七十九條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。 第八十條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定,從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。

        第八十一條 進(jìn)口已獲得藥品進(jìn)口注冊(cè)證書的藥品,未按照本法規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。 第八十二條 偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,沒(méi)收違法所得,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的,處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

        第八十三條 違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。 第八十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得。

        第八十五條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。 第八十六條 藥品標(biāo)識(shí)不符合本法第五十四條規(guī)定的,除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。

        第八十七條 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;不構(gòu)成犯罪的,責(zé)令改正,給予警告,對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分,并處三萬(wàn)元以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格。 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

        第八十八條 本法第七十三條至第八十七條規(guī)定的行政處罰,由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定;吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的,由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門決定。 第八十九條 違反本法第五十五條、第五十六條。

        2.違反《藥品管理法》其他有關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)任

        違反《藥品管理法》要承擔(dān)的既有行政責(zé)任,也有刑事責(zé)任。

        以《藥品管理法》第七十三條為例: 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的,依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 此條是關(guān)于市場(chǎng)主體沒(méi)有取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》而生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品和配制制劑應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定。

        1。沒(méi)收違法藥品,是指行政機(jī)關(guān)將違反行政法律規(guī)范的行為人的違法工具、物品和違禁品等收歸國(guó)有的處罰形式。

        行政機(jī)關(guān)沒(méi)收違法藥品,必須依法上交國(guó)庫(kù)或者按照法定方式處理,不能私分、截留,隨意損壞,或者通過(guò)非法途徑低價(jià)處理;隨意使用。 2。

        沒(méi)收違法所得,是指特定的行政機(jī)關(guān)或者法定的其他組織依法將違法行為人的違法所得收歸國(guó)有的處罰形式。違法所得是指無(wú)相應(yīng)許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品或者配制制劑的行為所獲得的利益。

        違法所得應(yīng)全部沒(méi)收。沒(méi)收違法所得不能涉及當(dāng)事人的合法收入或者財(cái)產(chǎn)。

        要注意沒(méi)收違法所得與刑罰中的沒(méi)收財(cái)產(chǎn)的區(qū)別。 3。

        罰款是一種典型的財(cái)產(chǎn)罰,指行政處罰主體依法強(qiáng)制將違反行政法律規(guī)范的行為人在一定期限內(nèi)向國(guó)家繳納一定數(shù)額金錢的處罰方式。罰款是要式行為,有處罰權(quán)的機(jī)關(guān)或者組織必須以書面形式作出罰款決定,依法明確規(guī)定罰款的數(shù)額和繳納,并按照規(guī)定告知被處罰人有關(guān)申訴和起訴等權(quán)利。

        本條所規(guī)定的刑事責(zé)任是非法經(jīng)營(yíng)罪。非法經(jīng)營(yíng)罪是指違反國(guó)家規(guī)定,進(jìn)行非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),擾亂市場(chǎng)秩序,情節(jié)嚴(yán)重的行為。

        它所侵犯的客體是國(guó)家對(duì)物資、金銀、對(duì)外貿(mào)易及工商管理秩序;犯罪主體包括自然人、法人;客觀方面表現(xiàn)為違反國(guó)家規(guī)定,進(jìn)行非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),擾亂市場(chǎng)秩序,情節(jié)嚴(yán)重的行為。 具體包括:(1)未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營(yíng)、專賣物品或者其他限制買賣的物品的;(2)買賣進(jìn)出口許可證、進(jìn)出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)許可證或者批準(zhǔn)文件的;(3)其他嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序的非法經(jīng)營(yíng)行為;主觀方面是故意。

        犯非法經(jīng)營(yíng)罪的,依照《刑法》第二百二十五條的規(guī)定處罰。 希望我的回答可以幫到你,覺(jué)得滿意的話,就給予好評(píng)吧。

        3.違反藥品管理法及實(shí)施條例 需要承擔(dān)刑事責(zé)任的行為有哪些

        “需要承擔(dān)刑事責(zé)任”只有中華人民共和國(guó)刑法上才有“承擔(dān)刑事責(zé)任”的條款。主要指違反《藥品管理法》第九章(法律責(zé)任)第七十四條之規(guī)定,生產(chǎn)銷售假藥。。構(gòu)成犯罪的。

        《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》上面只有“行政處罰”條款。

        中華人民共和國(guó)刑法第一百四十一條:生產(chǎn)、銷售假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的,處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

        本條所稱假藥,是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

        2010年刑法修正案草案規(guī)定制售假藥即為犯罪行為,不存在“足以嚴(yán)重危害人體健康的”說(shuō)法。刑法修正案(八)草案為加強(qiáng)刑法對(duì)廣大人民群眾生命健康的保護(hù),調(diào)整生產(chǎn)、銷售假藥罪的構(gòu)成條件,降低入罪門檻。

        4.生產(chǎn)企業(yè)違反藥品管理法第十一條規(guī)定如何處罰

        在《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的第九章法律責(zé)任中沒(méi)有對(duì)違反該條做出具體的規(guī)定,但可以根據(jù)十一條的定義做這樣的推定,你的生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,不符合藥用要求,那么你生產(chǎn)出的產(chǎn)品應(yīng)定義為“劣藥”,這樣就符合第七十五條和七十六條的規(guī)定和處罰。

        第七十五條 生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

        第七十六條 從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

        對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒(méi)收。

        5.私自經(jīng)營(yíng)藥品違反了哪些規(guī)定

        關(guān)于對(duì)違規(guī)銷售藥品的相關(guān)法律條文如下:

        《藥品管理法》規(guī)定:

        第七十三條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的,依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

        第七十四條 生產(chǎn)、銷售假藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

        第七十五條 生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

        《刑法》

        第一百四十一條生產(chǎn)、銷售假藥,足以嚴(yán)重危害人體

        健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷

        售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)

        重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額

        百分之五十以上二倍以下罰金;致人死亡或者對(duì)人體健康

        造成特別嚴(yán)重危害的,處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或

        者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者

        沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

        本條所稱假藥,是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理

        法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

        第一百四十二條生產(chǎn)、銷售劣藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)

        重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額

        百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的,處十年

        以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處銷售金額百分之五十以

        上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

        本條所稱劣藥,是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理

        法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。


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          1.執(zhí)業(yè)藥師掛證有什么法律責(zé)任 大家都知道3.15執(zhí)業(yè)藥師掛證曝光(詳情:藥師圈大事件!執(zhí)業(yè)藥師掛證3.15是什么意思)之后,國(guó)家怒了,相關(guān)部門坐不住了,國(guó)家藥監(jiān)局在3.19日下令徹查執(zhí)業(yè)藥師掛證行為,一旦被查到,不僅面臨失去工作的風(fēng)險(xiǎn),事...

          醫(yī)患法律法規(guī)考題(醫(yī)院招學(xué)習(xí)法律專業(yè),考試時(shí)候都考什么)

          來(lái)源:其它 時(shí)間:2021-08-26 08:50

          1.醫(yī)院招學(xué)習(xí)法律專業(yè),考試時(shí)候都考什么 與醫(yī)院有關(guān)的法律法規(guī)不計(jì)其數(shù),大約可以有以下方面,你需要哪方面,再找哪方面的法律法規(guī). - 醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)相關(guān)法律 1 醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)相關(guān)法律 2醫(yī)療技術(shù)臨床準(zhǔn)人相關(guān)法律 3婦幼保健相關(guān)法律 4藥品、醫(yī)...

          醫(yī)療法律法規(guī)簡(jiǎn)答試題(醫(yī)院法律法規(guī)考試試題和答案)

          來(lái)源:醫(yī)療糾紛 時(shí)間:2021-08-26 18:34

          1.醫(yī)院法律法規(guī)考試試題和答案 一、單選題,每題只有一個(gè)最佳答案請(qǐng)將正確答案的字母寫于每題題號(hào)左側(cè)。每題2分。1.《傳染病防治法》規(guī)定,在傳染病暴發(fā)、流行時(shí),當(dāng)?shù)卣蓤?bào)上一級(jí)政府決定采取必要的緊急措施。下列措施中,不符合法律規(guī)定的是 (D...

          醫(yī)學(xué)與法法律法規(guī)都有些什么(醫(yī)療相關(guān)法律法規(guī)都有哪些)

          來(lái)源:醫(yī)療糾紛 時(shí)間:2021-08-29 04:19

          1.醫(yī)療相關(guān)法律法規(guī)都有哪些 中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法 2003年8月28日14:11 頁(yè)面功能 【我來(lái)說(shuō)兩句】【我要揪錯(cuò)】【推薦】【字體:大 中 小】【打印】 【關(guān)閉】 【分類號(hào)】 2360069301 【標(biāo)題】 中華人民共...

          醫(yī)療政策法律法規(guī)試題(醫(yī)院法律法規(guī)考試試題和答案)

          來(lái)源:醫(yī)療糾紛 時(shí)間:2022-04-20 14:54

          1.醫(yī)院法律法規(guī)考試試題和答案 一、單選題,每題只有一個(gè)最佳答案請(qǐng)將正確答案的字母寫于每題題號(hào)左側(cè)。每題2分。1.《傳染病防治法》規(guī)定,在傳染病暴發(fā)、流行時(shí),當(dāng)?shù)卣蓤?bào)上一級(jí)政府決定采取必要的緊急措施。下列措施中,不符合法律規(guī)定的是 (D...

          醫(yī)療行業(yè)法律法規(guī)題庫(kù)(醫(yī)院法律法規(guī)考試試題和答案)

          來(lái)源:醫(yī)療糾紛 時(shí)間:2022-04-20 01:32

          1.醫(yī)院法律法規(guī)考試試題和答案 一、單選題,每題只有一個(gè)最佳答案請(qǐng)將正確答案的字母寫于每題題號(hào)左側(cè)。每題2分。1.《傳染病防治法》規(guī)定,在傳染病暴發(fā)、流行時(shí),當(dāng)?shù)卣蓤?bào)上一級(jí)政府決定采取必要的緊急措施。下列措施中,不符合法律規(guī)定的是 (D...

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