1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律法規(guī)包括哪些

包括以下法規(guī)條例：

1. 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，后面所有的文件都是圍繞條例展開(kāi)細(xì)化的。此條例已經(jīng)于2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò)，自2014年6月1日起施行。

2. 《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（2014年第58號(hào)），本公告于2014年12月12日公布并施行。

3. 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》總局令第8號(hào)令，2014年10月1日起施行，屬于部門(mén)規(guī) 章。

4. 《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的通知》（食藥監(jiān)〔2013〕18號(hào)）

5. 《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑質(zhì)量評(píng)估和綜合治理工作方案的通知》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2015〕55號(hào)）

2.醫(yī)療器械有哪些法律法規(guī)

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法、醫(yī)療器械注冊(cè)臨床試驗(yàn)資料分項(xiàng)規(guī)定、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械廣告審查辦法、醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)、中華人民共和國(guó)行政許可法、關(guān)于發(fā)布第一批禁止委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械目錄的通知、關(guān)于貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的實(shí)施意見(jiàn)、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定、醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則、醫(yī)療器械分類(lèi)目錄、易制毒化學(xué)品購(gòu)銷(xiāo)和運(yùn)輸管理辦法、易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例 以及地方藥監(jiān)局（福建）網(wǎng)站上關(guān)于醫(yī)療器械的規(guī)定。

3.我國(guó)現(xiàn)行對(duì)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)主要有哪些

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》（局令第5號(hào)） 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第12號(hào)） 《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》（局令第10號(hào)） 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令第24號(hào)） 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法/醫(yī)療器械分類(lèi)目錄 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法/醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法 中華人民共和國(guó)合同法 中華人民共和國(guó)計(jì)量法 中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法 請(qǐng)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中國(guó)站找。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、及局令第5號(hào)、第10號(hào)、第12號(hào)、第16號(hào)等。還有《產(chǎn)品質(zhì)量法》等。

各省市藥品監(jiān)督管理局有賣(mài)合訂本的。

4.藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)有多

有關(guān)藥品的法律法規(guī)主要有： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《中華人民共和國(guó)藥典》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）附錄、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施條例、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《戒毒藥品管理辦法》、《易制毒化學(xué)藥品。

等等有關(guān)特殊藥品的管理法規(guī)。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品廣告審查辦法》、》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l列》、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）、《中藥品種保護(hù)條列》、等等。 有關(guān)醫(yī)療器械的法律法規(guī)主要有： 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)規(guī)定》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦法》、《醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)志和說(shuō)明書(shū)管理辦法》、《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《一次性醫(yī)療器械。

等等。

5.最新的醫(yī)療糾紛法律法規(guī)有哪些

最新的醫(yī)療糾紛法律法規(guī)有： 1、首先是《侵權(quán)責(zé)任法》第七章“醫(yī)療損害責(zé)任”。

主要注意的點(diǎn)有：1、醫(yī)務(wù)人員過(guò)錯(cuò)，必須向醫(yī)院追討賠償；2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有三項(xiàng)免責(zé)事由（患者不配合、搶救生命垂危已經(jīng)盡力、當(dāng)時(shí)醫(yī)療水平所限）。 2、其次是《最高人民法院關(guān)于審理人身?yè)p害賠償案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，自十七條起到最后的那些法律條款。

這些條款告訴您如果出現(xiàn)醫(yī)療糾紛以后，應(yīng)該怎么索賠，有哪些費(fèi)用可以索賠。 3、最后有兩個(gè)注意點(diǎn)：一是我國(guó)有一個(gè)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》。

但由于立法的原因，這個(gè)條例對(duì)醫(yī)療事故的賠償，還不如《最高人民法院關(guān)于審理人身?yè)p害賠償案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》的賠償。因此，索賠時(shí)應(yīng)注意避開(kāi)引用《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例。

二是醫(yī)療事故是舉證責(zé)任倒置，即醫(yī)院對(duì)其沒(méi)有過(guò)錯(cuò)承擔(dān)證明責(zé)任。