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        中藥品種保護(hù)證書的審批和核發(fā)部門是,中藥保護(hù)品種證書的發(fā)放部門是

        2023-06-06 09:09發(fā)布

        中藥品種保護(hù)證書的審批和核發(fā)部門是
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        1條回答
        張小璐
        1樓-- · 2023-06-06 09:34
        1、申請書應(yīng)提交所在地省,自治區(qū),直轄市的中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門。中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門簽署意見后,將申請移交給同級衛(wèi)生行政部門。衛(wèi)生行政部門首先審查并簽署意見后,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請;2、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托全國中藥品種保護(hù)與評估委員會(huì)負(fù)責(zé)該品種的評估;3、根據(jù)國家中藥品種保護(hù)評價(jià)委員會(huì)的審查結(jié)論,生產(chǎn)和經(jīng)營中藥。中藥保護(hù)品種證書由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核發(fā)?!痉梢罁?jù)】《中藥品種保護(hù)條例》第九條,申請辦理中藥品種保護(hù)的程序:(一)中藥生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定的中藥品種,可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初審簽署意見后,報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。特殊情況下,中藥生產(chǎn)企業(yè)也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請。(二)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門委托國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)負(fù)責(zé)對申請保護(hù)的中藥品種進(jìn)行審評。國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自接到申請報(bào)告書之日起六個(gè)月內(nèi)作出審評結(jié)論。(三)根據(jù)國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)的審評結(jié)論,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門決定是否給予保護(hù)。批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《中藥保護(hù)品種證書》。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì),委員會(huì)成員由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門聘請中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗(yàn)及經(jīng)營、管理專家擔(dān)任

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