第一章 總則

　　第一條 為加強進口食品境外生產企業(yè)的注冊管理，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

　　第二條 向中國境內出口食品的境外生產、加工、貯存企業(yè)(以下統(tǒng)稱進口食品境外生產企業(yè))的注冊管理適用本規(guī)定。

　　前款規(guī)定的進口食品境外生產企業(yè)不包括食品添加劑、食品相關產品的生產、加工、貯存企業(yè)。

　　第三條 海關總署統(tǒng)一負責進口食品境外生產企業(yè)的注冊管理工作。

　　第四條 進口食品境外生產企業(yè)，應當獲得海關總署注冊。

　　第二章 注冊條件與程序

　　第五條 進口食品境外生產企業(yè)注冊條件：

　　(一)所在國家(地區(qū))的食品安全管理體系通過海關總署等效性評估、審查;

　　(二)經所在國家(地區(qū))主管當局批準設立并在其有效監(jiān)管下;

　　(三)建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護體系，在所在國家(地區(qū))合法生產和出口，保證向中國境內出口的食品符合中國相關法律法規(guī)和食品安全國家標準;

　　(四)符合海關總署與所在國家(地區(qū))主管當局商定的相關檢驗檢疫要求。

　　第六條 進口食品境外生產企業(yè)注冊方式包括所在國家(地區(qū))主管當局推薦注冊和企業(yè)申請注冊。

　　海關總署根據對食品的原料來源、生產加工工藝、食品安全歷史數據、消費人群、食用方式等因素的分析，并結合國際慣例確定進口食品境外生產企業(yè)注冊方式和申請材料。

　　經風險分析或者有證據表明某類食品的風險發(fā)生變化的，海關總署可以對相應食品的境外生產企業(yè)注冊方式和申請材料進行調整。

　　第七條 下列食品的境外生產企業(yè)由所在國家(地區(qū))主管當局向海關總署推薦注冊：肉與肉制品、腸衣、水產品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業(yè)產品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調味料、堅果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。

　　第八條 所在國家(地區(qū))主管當局應當對其推薦注冊的企業(yè)進行審核檢查，確認符合注冊要求后，向海關總署推薦注冊并提交以下申請材料：

　　(一)所在國家(地區(qū))主管當局推薦函;

　　(二)企業(yè)名單與企業(yè)注冊申請書;

　　(三)企業(yè)身份證明文件，如所在國家(地區(qū))主管當局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照等;

　　(四)所在國家(地區(qū))主管當局推薦企業(yè)符合本規(guī)定要求的聲明;

　　(五)所在國家(地區(qū))主管當局對相關企業(yè)進行審核檢查的審查報告。

　　必要時，海關總署可以要求提供企業(yè)食品安全衛(wèi)生和防護體系文件，如企業(yè)廠區(qū)、車間、冷庫的平面圖，以及工藝流程圖等。

　　第九條 本規(guī)定第七條所列食品以外的其他食品境外生產企業(yè)，應當自行或者委托代理人向海關總署提出注冊申請并提交以下申請材料：

　　(一)企業(yè)注冊申請書;

　　(二)企業(yè)身份證明文件，如所在國家(地區(qū))主管當局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照等;

　　(三)企業(yè)承諾符合本規(guī)定要求的聲明。

　　第十條 企業(yè)注冊申請書內容應當包括企業(yè)名稱、所在國家(地區(qū))、生產場所地址、法定代表人、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、所在國家(地區(qū))主管當局批準的注冊編號、申請注冊食品種類、生產類型、生產能力等信息。

　　第十一條 注冊申請材料應當用中文或者英文提交，相關國家(地區(qū))與中國就注冊方式和申請材料另有約定的，按照雙方約定執(zhí)行。

　　第十二條 所在國家(地區(qū))主管當局或進口食品境外生產企業(yè)應當對提交材料的真實性、完整性、合法性負責。

　　第十三條 海關總署自行或者委托有關機構組織評審組，通過書面檢查、視頻檢查、現場檢查等形式及其組合，對申請注冊的進口食品境外生產企業(yè)實施評估審查。評審組由2名以上評估審查人員組成。

　　進口食品境外生產企業(yè)和所在國家(地區(qū))主管當局應當協(xié)助開展上述評估審查工作。

　　第十四條 海關總署根據評估審查情況，對符合要求的進口食品境外生產企業(yè)予以注冊并給予在華注冊編號，書面通知所在國家(地區(qū))主管當局或進口食品境外生產企業(yè);對不符合要求的進口食品境外生產企業(yè)不予注冊，書面通知所在國家(地區(qū))主管當局或進口食品境外生產企業(yè)。

　　第十五條 已獲得注冊的企業(yè)向中國境內出口食品時，應當在食品的內、外包裝上標注在華注冊編號或者所在國家(地區(qū))主管當局批準的注冊編號。

　　第十六條 進口食品境外生產企業(yè)注冊有效期為5年。

　　海關總署在對進口食品境外生產企業(yè)予以注冊時，應當確定注冊有效期起止日期。

　　第十七條 海關總署統(tǒng)一公布獲得注冊的進口食品境外生產企業(yè)名單。

　　第三章 注冊管理

　　第十八條 海關總署自行或者委托有關機構組織評審組，對進口食品境外生產企業(yè)是否持續(xù)符合注冊要求的情況開展復查。評審組由2名以上評估審查人員組成。

　　第十九條 在注冊有效期內，進口食品境外生產企業(yè)注冊信息發(fā)生變化的，應當通過注冊申請途徑，向海關總署提交變更申請，并提交以下材料：

　　(一)注冊事項變更信息對照表;

　　(二)與變更信息有關的證明材料。

　　海關總署評估后認為可以變更的，予以變更。

　　生產場所遷址、法定代表人變更或者所在國家(地區(qū))授予的注冊編號改變的應當重新申請注冊，在華注冊編號自動失效。

　　第二十條 進口食品境外生產企業(yè)需要延續(xù)注冊的，應當在注冊有效期屆滿前3至6個月內，通過注冊申請途徑，向海關總署提出延續(xù)注冊申請。

　　延續(xù)注冊申請材料包括：

　　(一)延續(xù)注冊申請書;

　　(二)承諾持續(xù)符合注冊要求的聲明。

　　海關總署對符合注冊要求的企業(yè)予以延續(xù)注冊，注冊有效期延長5年。

　　第二十一條 已注冊進口食品境外生產企業(yè)有下列情形之一的，海關總署注銷其注冊，通知所在國家(地區(qū))主管當局或進口食品境外生產企業(yè)，并予以公布：

　　(一)未按規(guī)定申請延續(xù)注冊的;

　　(二)所在國家(地區(qū))主管當局或進口食品境外生產企業(yè)主動申請注銷的;

　　(三)不再符合本規(guī)定第五條第(二)項要求的。

　　第二十二條 進口食品境外生產企業(yè)所在國家(地區(qū))主管當局應當對已注冊企業(yè)實施有效監(jiān)管，督促已注冊企業(yè)持續(xù)符合注冊要求，發(fā)現不符合注冊要求的，應當立即采取控制措施，暫停相關企業(yè)向中國出口食品，直至整改符合注冊要求。

　　進口食品境外生產企業(yè)自行發(fā)現不符合注冊要求時，應當主動暫停向中國出口食品，立即采取整改措施，直至整改符合注冊要求。

　　第二十三條 海關總署發(fā)現已注冊進口食品境外生產企業(yè)不再符合注冊要求的，應當責令其在規(guī)定期限內進行整改，整改期間暫停相關企業(yè)食品進口。

　　所在國家(地區(qū))主管當局推薦注冊的企業(yè)被暫停進口的，主管當局應當監(jiān)督相關企業(yè)在規(guī)定期限內完成整改，并向海關總署提交書面整改報告和符合注冊要求的書面聲明。

　　自行或者委托代理人申請注冊的企業(yè)被暫停進口的，應當在規(guī)定期限內完成整改，并向海關總署提交書面整改報告和符合注冊要求的書面聲明。

　　海關總署應當對企業(yè)整改情況進行審查，審查合格的，恢復相關企業(yè)食品進口。

　　第二十四條 已注冊的進口食品境外生產企業(yè)有下列情形之一的，海關總署撤銷其注冊并予以公告：

　　(一)因企業(yè)自身原因致使進口食品發(fā)生重大食品安全事故的;

　　(二)向中國境內出口的食品在進境檢驗檢疫中被發(fā)現食品安全問題，情節(jié)嚴重的;

　　(三)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問題，不能保證其向中國境內出口食品符合安全衛(wèi)生要求的;

　　(四)經整改后仍不符合注冊要求的;

　　(五)提供虛假材料、隱瞞有關情況的;

　　(六)拒不配合海關總署開展復查與事故調查的;

　　(七)出租、出借、轉讓、倒賣、冒用注冊編號的。

　　第四章 附則

　　第二十五條 國際組織或者向中國境內出口食品的國家(地區(qū))主管當局發(fā)布疫情通報，或者相關食品在進境檢驗檢疫中發(fā)現疫情、公共衛(wèi)生事件等嚴重問題的，海關總署公告暫停該國家(地區(qū))相關食品進口，在此期間不予受理該國家(地區(qū))相關食品生產企業(yè)注冊申請。

　　第二十六條 本規(guī)定中所在國家(地區(qū))主管當局指進口食品境外生產企業(yè)所在國家(地區(qū))負責食品生產企業(yè)安全衛(wèi)生監(jiān)管的官方部門。

　　第二十七條 本規(guī)定由海關總署負責解釋。

　　第二十八條 本規(guī)定自2022年1月1日起施行。2012年3月22日原國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第145號公布，根據2018年11月23日海關總署令第243號修改的《進口食品境外生產企業(yè)注冊管理規(guī)定》同時廢止。

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