醫(yī)療器械國家標準是強制性的嗎

強制性國家標準是保障人體健康、人身、財產(chǎn)安全的標準和法律行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的國家標準。國家把涉及人體健康安全、環(huán)境、資源的保護等方面安全性的標準作為強制性標準，標準中的內(nèi)容必須是一絲不茍的執(zhí)行，沒有商榷的余地。

醫(yī)療器械標準，是指由國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)職責組織制修訂，依法定程序發(fā)布，在醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理等活動中遵循的統(tǒng)一的技術(shù)要求。

醫(yī)療器械標準按照其效力分為強制性標準和推薦性標準。對保障人體健康和生命安全的技術(shù)要求，應(yīng)當制定為醫(yī)療器械強制性國家標準和強制性行業(yè)標準。對滿足基礎(chǔ)通用、與強制性標準配套、對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起引.領(lǐng)作用等需要的技術(shù)要求，可以制定為醫(yī)療器械推薦性國家標準和推薦性行業(yè)標準。

現(xiàn)代社會在許多工業(yè)行業(yè)都講究標準化和流程化，而國家標準在保障產(chǎn)品質(zhì)量以及促進商品流通方面起到了重要的作用的同時也使得許多假冒偽產(chǎn)品開始肆意認領(lǐng)國家標準，這種情況下受害者應(yīng)該及時咨詢律師進行維權(quán)，律聊網(wǎng)也提供律師在線咨詢服務(wù)，歡迎您進行法律咨詢。