1.人體器官移植條例的條例內(nèi)容

第一章 總則 在中華人民共和國境內(nèi)從事人體器官移植，適用本條例；從事人體細胞和角膜、骨髓等人體組織移植，不適用本條例。

本條例所稱人體器官移植，是指摘取人體器官捐獻人具有特定功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟或者胰腺等器官的全部或者部分，將其植入接受人身體以代替其病損器官的過程。 國務院衛(wèi)生主管部門負責全國人體器官移植的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負責本行政區(qū)域人體器官移植的監(jiān)督管理工作。各級紅十字會依法參與人體器官捐獻的宣傳等工作。

國家通過建立人體器官移植工作體系，開展人體器官捐獻的宣傳、推動工作，確定人體器官移植預約者名單，組織協(xié)調(diào)人體器官的使用。 第二章 器官捐獻 人體器官捐獻應當遵循自愿、無償?shù)脑瓌t。

公民享有捐獻或者不捐獻其人體器官的權利；任何組織或者個人不得強迫、欺騙或者利誘他人捐獻人體器官。 捐獻人體器官的公民應當具有完全民事行為能力。

公民捐獻其人體器官應當有書面形式的捐獻意愿，對已經(jīng)表示捐獻其人體器官的意愿，有權予以撤銷。公民生前表示不同意捐獻其人體器官的，任何組織或者個人不得捐獻、摘取該公民的人體器官；公民生前未表示不同意捐獻其人體器官的，該公民死亡后，其配偶、成年子女、父母可以以書面形式共同表示同意捐獻該公民人體器官的意愿。

任何組織或者個人不得摘取未滿18周歲公民的活體器官用于移植。第十條活體器官的接受人限于活體器官捐獻人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親，或者有證據(jù)證明與活體器官捐獻人存在因幫扶等形成親情關系的人員。

第三章 器官移植 醫(yī)療機構從事人體器官移植，應當依照《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請辦理人體器官移植診療科目登記。醫(yī)療機構從事人體器官移植，應當具備下列條件：（一）有與從事人體器官移植相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務人員；（二）有滿足人體器官移植所需要的設備、設施；（三）有由醫(yī)學、法學、倫理學等方面專家組成的人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會，該委員會中從事人體器官移植的醫(yī)學專家不超過委員人數(shù)的1/4；（四）有完善的人體器官移植質(zhì)量監(jiān)控等管理制度。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門進行人體器官移植診療科目登記，除依據(jù)本條例第十一條規(guī)定的條件外，還應當考慮本行政區(qū)域人體器官移植的醫(yī)療需求和合法的人體器官來源情況。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應當及時公布已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機構名單。

在摘取活體器官前或者尸體器官捐獻人死亡前，負責人體器官移植的執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當向所在醫(yī)療機構的人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會提出摘取人體器官審查申請。人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會不同意摘取人體器官的，醫(yī)療機構不得做出摘取人體器官的決定，醫(yī)務人員不得摘取人體器官。

人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會收到摘取人體器官審查申請后，應當對下列事項進行審查，并出具同意或者不同意的書面意見：（一）人體器官捐獻人的捐獻意愿是否真實；（二）有無買賣或者變相買賣人體器官的情形；（三）人體器官的配型和接受人的適應癥是否符合倫理原則和人體器官移植技術管理規(guī)范。經(jīng)2/3以上委員同意，人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會方可出具同意摘取人體器官的書面意見。

從事人體器官移植的醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員摘取活體器官前，應當履行下列義務：（一）向活體器官捐獻人說明器官摘取手術的風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及其預防措施等，并與活體器官捐獻人簽署知情同意書；（二）查驗活體器官捐獻人同意捐獻其器官的書面意愿、活體器官捐獻人與接受人存在本條例第十條規(guī)定關系的證明材料；（三）確認除摘取器官產(chǎn)生的直接后果外不會損害活體器官捐獻人其他正常的生理功能。從事人體器官移植的醫(yī)療機構應當保存活體器官捐獻人的醫(yī)學資料，并進行隨訪。

摘取尸體器官，應當在依法判定尸體器官捐獻人死亡后進行。從事人體器官移植的醫(yī)務人員不得參與捐獻人的死亡判定。

從事人體器官移植的醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當尊重死者的尊嚴；對摘取器官完畢的尸體，應當進行符合倫理原則的醫(yī)學處理，除用于移植的器官以外，應當恢復尸體原貌。 從事人體器官移植的醫(yī)療機構實施人體器官移植手術，除向接受人收取下列費用外，不得收取或者變相收取所移植人體器官的費用：（一）摘取和植入人體器官的手術費；（二）保存和運送人體器官的費用；（三）摘取、植入人體器官所發(fā)生的藥費、檢驗費、醫(yī)用耗材費。

前款規(guī)定費用的收取標準，依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定確定并予以公布。 從事人體器官移植的醫(yī)療機構應當定期將實施人體器官移植的情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報告。

具體辦法由國務院衛(wèi)生主管部門制訂。 第四章 法律責任 違反本條例規(guī)定，有下列情形之一，構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）未經(jīng)公民本人同意摘取其活體器官的；（二）公民生前表示不同意捐獻其人體器官而摘取其尸體器官。

2.《人體器官移植條例》

衛(wèi)生部副部長黃潔夫表示，我國首部《人體器官移植條例》有望在近期出臺，該條

例將對器官移植進行規(guī)范。

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新條例嚴禁器官買賣

據(jù)了解，首次出臺的人體器官移植條例將遵循八大原則，包括自愿、知情同意、公平公正、技術準入、非商業(yè)化、自主決定等。針對目前國內(nèi)器官移植存在的買賣化傾向，黃潔夫特別強調(diào)了其中的非商業(yè)化原則：“1991年世界衛(wèi)生組織就通過了人體器官移植的指導性原則，其中規(guī)定人體及其各個部分均不應成為商業(yè)交易的對象，包括登廣告求取、提供器官，及支付、收取錢財?shù)男袨榈榷紤枰越?，同時也禁止任何參與器官移植程序的個人或機構收取適當?shù)姆召M用之外的報酬?！秉S潔夫說，在我國新制定的器官移植條例中也引用了上述原則，而且明確規(guī)定，在器官摘取、保存、運輸?shù)软椖可峡梢允召M，但器官本身絕對不能用作買賣。

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移植機構將實行準入制

在新條例征求意見的過程中，實行器官移植技術準入制受到了器官移植界的關注。據(jù)一位北京三甲醫(yī)院器官移植中心的專家透露，近年來不少醫(yī)療機構在經(jīng)濟效益的驅(qū)使下盲目進行器官移植項目，有時一個地區(qū)做器官移植手術的醫(yī)院多達五六家，造成了爭搶供體器官和病人的混亂狀況。在新的條例中，只有具備一定技術條件、醫(yī)療設備和技術人員的醫(yī)療機構才能從事器官移植。

黃潔夫也肯定地表示，今后鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等級別的醫(yī)療機構將不能開展器官移植，“目前不會強行推行一個地區(qū)只確定一家醫(yī)院進行器官移植的措施，但一定要引進準入制度，只允許有條件的醫(yī)院來做?！?/p>

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腦死亡標準首次確定

黃潔夫同時透露，新條例將首次采取心跳停止死亡和腦死亡兩種死亡標準并存，兩種選擇自主的法規(guī)方針。據(jù)介紹，人體腦死亡時，還會有心跳和呼吸，很多人因此認為還有生命存在，但根據(jù)國際標準，腦死亡的病人已經(jīng)不存在任何生存的可能性。所以新條例中確定，判定病人腦死亡后，可以進行器官移植手術

3.世界上有關器官移植的相關法律

中華人民共和國《人體器官移植條例》已經(jīng)2007年3月21日國務院第171次常務會議通過，自2007年5月1日起施行。

1968年，美國律師協(xié)會（American Bar Association）等組織就倡議通過了《統(tǒng)一組織捐獻法》（Uniform Anatomical Gift Act，簡稱UAGA），至1973年，該法案已經(jīng)在全國50個州及哥倫比亞特區(qū)統(tǒng)一實施。1984年，美國又通過了法律效力更高的《器官移植法案》（National Organ Transplants Act）。

這樣一來，在美國，一般的人體器官捐獻與移植受器官移植法的規(guī)范，而腦死亡的判定則受腦死亡法的規(guī)范；如果在器官移植過程中涉及到了腦死亡的判定與實施等問題，則要受到器官移植法與腦死亡法的雙重約束。

4.我國器官移植的倫理準則有哪些

，衛(wèi)生部日前組織制定了《人體器官移植技術臨床應用管理暫行規(guī)定》，并將自2006年7月1日起施行。

《規(guī)定》共5章47條，包括總則、診療科目登記、臨床應用管理、監(jiān)督管理和附則。 《規(guī)定》要求，醫(yī)療機構開展人體器官移植技術臨床應用，必須按照《醫(yī)療機構管理條例》和該規(guī)定的規(guī)定，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理器官移植相應專業(yè)診療科目登記。

申請辦理器官移植相應專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機構原則上應當為三級甲等醫(yī)院，并必須有具備人體器官移植臨床技術臨床應用能力的本院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師和與開展的人體器官移植相適應的其他專業(yè)技術人員；有與開展的人體器官移植技術臨床應用相適應的設備、設施；有人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會；有完善的技術規(guī)范和管理制度。未取得器官移植相應專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機構不得開展人體器官移植。

不具有人體器官移植臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，不得開展器官移植。具有器官移植臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，不得到未取得器官移植相應專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機構開展器官移植。

省級衛(wèi)生行政部門對不具備開展人體器官移植能力臨床應用能力和不符合本行政區(qū)域人體器官移植技術臨床應用規(guī)劃的醫(yī)療機構不予登記；對已取得器官移植相應專業(yè)診療科目的醫(yī)療機構，患者平均長期存活率達不到相關要求的，應當及時撤銷其器官移植相應專業(yè)診療科目登記。衛(wèi)生部對已取得器官移植相應專業(yè)診療科目的醫(yī)療機構開展人體器官移植情況進行巡查。

凡發(fā)現(xiàn)開展人體器官移植的醫(yī)療機構不符合該規(guī)定的，責令省級衛(wèi)生行政部門撤銷醫(yī)療機構器官移植相應專業(yè)診療科目登記，視情節(jié)輕重，對負有責任的主管人員和其他責任人，依法給予行政處分。 《規(guī)定》強調(diào)，對不符合法律法規(guī)和醫(yī)學倫理學原則的，不得開展器官移植。

醫(yī)療機構每例次人體器官移植前，必須將人體器官移植病例提交本醫(yī)療機構人體器官移植技術與倫理委員會進行充分討論，并說明人體器官來源合法性及配型情況，經(jīng)同意后方可為患者實施器官移植。實施器官移植前，醫(yī)療機構應當向患者和其家屬告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

《規(guī)定》明確提出，人體器官不得買賣；醫(yī)療機構臨床用于移植的器官必須經(jīng)捐贈者書面同意；捐贈者有權在器官移植前拒絕捐贈器官。