保健品行業(yè)有以下法律和規(guī)定:
1、《保健食品注冊(cè)管理辦法》;
2、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 ;
3、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》 ;
4、《既是食品又是藥品的物品名單》;
5、《可用于保健食品的物品名單》 ;
6、《保健食品禁用物品名單》 ;
7、《保健食品管理辦法》。
以上法規(guī)涉及到的相關(guān)法規(guī)和規(guī)定還有很多。
擴(kuò)展資料:
《保健食品管理辦法》為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理,保證保健食品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》的有關(guān)規(guī)定,衛(wèi)生部于1996年3月15日令發(fā)布制定《保健食品管理辦法》(衛(wèi)生部第46號(hào)令)。本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。
即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門對(duì)保健食品、保健食品說明書實(shí)行審批制度。具體內(nèi)容包括總則、保健食品的審批、保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、保健食品標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳、保健食品的監(jiān)督管理、罰則及附則等8部分。
《保健食品管理辦法》自1996年6月1日起實(shí)施,其他衛(wèi)生管理辦法與《保健食品管理辦法》不一致,以該辦法為準(zhǔn)。
參考資料來源:百度百科-保健食品管理辦法
參考資料來源:百度百科-保健食品注冊(cè)與備案管理辦法
參考資料來源:百度百科-保健食品
保健品行業(yè)有以下法律和規(guī)定: 1、《保健食品注冊(cè)管理辦法》; 2、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 ; 3、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》 ; 4、《既是食品又是藥品的物品名單》; 5、《可用于保健食品的物品名單》 ; 6、《保健食品禁用物品名單》 ; 7、《保健食品管理辦法》。
以上法規(guī)涉及到的相關(guān)法規(guī)和規(guī)定還有很多。 擴(kuò)展資料: 《保健食品管理辦法》為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理,保證保健食品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》的有關(guān)規(guī)定,衛(wèi)生部于1996年3月15日令發(fā)布制定《保健食品管理辦法》(衛(wèi)生部第46號(hào)令)。
本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。 即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門對(duì)保健食品、保健食品說明書實(shí)行審批制度。具體內(nèi)容包括總則、保健食品的審批、保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、保健食品標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳、保健食品的監(jiān)督管理、罰則及附則等8部分。
《保健食品管理辦法》自1996年6月1日起實(shí)施,其他衛(wèi)生管理辦法與《保健食品管理辦法》不一致,以該辦法為準(zhǔn)。 參考資料來源:百度百科-保健食品管理辦法 參考資料來源:百度百科-保健食品注冊(cè)與備案管理辦法 參考資料來源:百度百科-保健食品。
去百度文庫(kù),查看完整內(nèi)容> 內(nèi)容來自用戶:管理資源吧 保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例(送審稿〉2009年5月31日。
保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例(送審稿)公開征求意見第一章總則第一條為了保障公眾身體健康和生命安全,對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法_ (以下簡(jiǎn)稱《食品安全法_ ),制定本條例。第二條本條例所稱保健食品,是指聲稱并經(jīng)依法批準(zhǔn)具有特定保健功能的食品。
保健食品應(yīng)當(dāng)適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品產(chǎn)品及說明書應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。
以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑納入保健食品管理。第三條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理,適用本條例。
第四條保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé),保證保健食品安全,接受社會(huì)監(jiān)督,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。第五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門主管保健食品監(jiān)督管理工作。
國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。第九條保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)對(duì)人體安全無害有下列情形之一的第二十三條保健食品經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)符合《保健食品良好經(jīng)營(yíng)規(guī)范》的要求。
《保健食品良好經(jīng)營(yíng)規(guī)范》包括管理職。
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保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例(送審稿〉
2009年5月31日。保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例(送審稿)公開征求意見
第一章總則
第一條為了保障公眾身體健康和生命安全,對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法_ (以下簡(jiǎn)稱《食品安全法_ ),制定本條例。
第二條本條例所稱保健食品,是指聲稱并經(jīng)依法批準(zhǔn)具有特定保健功能的食品。保健食品應(yīng)當(dāng)適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體
不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品產(chǎn)品及說明書應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。
以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑納入保健食品管理。
第三條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理,適用本條例。
第四條保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé),保證保健食品安全,接受社會(huì)監(jiān)督,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
第五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門主管保健食品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上地方各級(jí)人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。第九條保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)對(duì)人體安全無害有下列情形之一的第二十三條保健食品經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)符合《保健食品良好經(jīng)營(yíng)規(guī)范》的要求?!侗=∈称妨己媒?jīng)營(yíng)規(guī)范》包括管理職
違法經(jīng)營(yíng)保健品相關(guān)處罰:一、關(guān)于無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的處罰 無證生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)保健食品的行為應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行《食品安全法》第84條的規(guī)定進(jìn)行處罰。
除依法沒收其違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的保健食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等外,還應(yīng)并處罰款。違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的保健食品貨值不足1萬元的,并處2000元以上50000以下罰款;貨值10000元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款。
所謂無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)保健食品行為的認(rèn)定,要注意把握以下幾點(diǎn):1、無證生產(chǎn)行為,既包括未取得國(guó)家“保健食品批準(zhǔn)證書”而生產(chǎn)保健食品的行為,也應(yīng)包括未取得省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的保健食品生產(chǎn)行政許可而生產(chǎn)保健食品的行為。2、在查處無證生產(chǎn)違法行為時(shí),必須注意好衛(wèi)生部門與藥監(jiān)部門許可兩者關(guān)系的問題。
“保健食品批準(zhǔn)證書”目前存在衛(wèi)生部和國(guó)家藥監(jiān)局兩種格式的,均屬有效批件,相互之間不存在交叉與重復(fù)。兩個(gè)部門的有效批件文號(hào)均可以在其基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)里查悉。
如在數(shù)據(jù)庫(kù)里無法查到,基本可以認(rèn)定系假冒。3、無證經(jīng)營(yíng)行為主要指未取得縣級(jí)以上保健食品經(jīng)營(yíng)許可而經(jīng)營(yíng)保健食品的行為。
鑒于工商部門已經(jīng)對(duì)保健食品的流通許可問題作出了相關(guān)規(guī)定,即按照“食品安全法”的原則精神先由縣以上藥監(jiān)部門進(jìn)行前置許可。因此,對(duì)未經(jīng)藥監(jiān)許可經(jīng)營(yíng)保健食品的行為應(yīng)依法查處。
但須注意,原衛(wèi)生部門對(duì)經(jīng)營(yíng)保健食品的衛(wèi)生許可證在有效期內(nèi)應(yīng)予認(rèn)可。二、關(guān)于假冒品種的處罰 假冒品種問題,包括幾種情況:一是假冒其它企業(yè)的合法保健食品品種,即盜用持證企業(yè)的合法保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。
此類違法行為包括盜用國(guó)家批準(zhǔn)的合法進(jìn)口保健食品進(jìn)口注冊(cè)文號(hào);二是杜撰保健食品批準(zhǔn)文號(hào),在國(guó)家監(jiān)管部門的數(shù)據(jù)庫(kù)中無法查到。此種違法行為包括杜撰保健食品的進(jìn)口注冊(cè)文號(hào);三是盜用合法保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱;四是杜撰保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱。
以上四種行為的處罰,應(yīng)根據(jù)案發(fā)于不同環(huán)節(jié)適用不同的處罰條款。如果各種假冒行為均是在生產(chǎn)環(huán)節(jié)被發(fā)現(xiàn),可依據(jù)“食品安全法”第84條的無證生產(chǎn)行為進(jìn)行處罰。
如假冒的保健食品在流通環(huán)節(jié)被查獲,有兩種處理意見:1、國(guó)家局文件通知已明確生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的行為,可按照《特別規(guī)定》第三條予以處罰。銷售不符合法定要求產(chǎn)品的,沒收違法所得及產(chǎn)品,貨值金額不足5000元的,并處5萬元罰款;貨值金額5000元以上不足1萬元的,并處10萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照;構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
2、依據(jù)“食品安全法”第86條的規(guī)定處罰。其基本的違法事實(shí)是標(biāo)簽、說明書不符合“食品安全法”的規(guī)定。
“食品安全法”第51條第二款規(guī)定,聲稱具有特定保健功能的食品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容必須真實(shí),而批準(zhǔn)文號(hào)或生產(chǎn)企業(yè)名稱的虛假就是最大的不真實(shí)。按照“食品安全法”第86條,對(duì)此類違法行為應(yīng)沒收違法所得、違法經(jīng)營(yíng)的保健食品及用于違法經(jīng)營(yíng)保健食品的工具、設(shè)備等物品,同時(shí)并處罰款。
違法經(jīng)營(yíng)的保健食品貨值不足1萬元的,并處2000元以上50000元以下罰款;貨值金額10000元以上的,并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓,直至吊銷相關(guān)許可。
對(duì)假冒品種處罰法律法規(guī)適用的問題,基本原則是能夠適用法律的就不要去采用法規(guī)或更低層級(jí)的處罰依據(jù);凡是能夠適用“食品安全法”的,就不要再考慮其它法律規(guī)定。適用特別規(guī)定處罰金額都在五萬以上,如何保證案件的圓滿結(jié)案,是執(zhí)法人員面臨的最大難題。
三、關(guān)于標(biāo)簽、說明書不符合法律規(guī)定的處罰 保健食品的標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定的情形比較多,目前執(zhí)法過程中應(yīng)重點(diǎn)對(duì)以下一些違法行為加大處罰力度:一是在標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容涉及對(duì)疾病的預(yù)防、治療功能的表述,無論是直接的還是間接的;二是標(biāo)簽、說明書中標(biāo)示的主要原料、功效成分及含量等與國(guó)家批準(zhǔn)的不相符合的;三是標(biāo)示的保健功能與國(guó)家批準(zhǔn)的不相符合的;四是適宜人群與不適宜人群的標(biāo)示與規(guī)定不一致的;五是其它有關(guān)項(xiàng)目明顯違規(guī)的。對(duì)標(biāo)簽、說明書不符合法律規(guī)定的處罰依據(jù)主要是“食品安全法”第86條。
四、關(guān)于保健食品中添加藥品的處罰 目前,需要重點(diǎn)關(guān)注、非法添加行為相對(duì)突出的幾類保健食品是:調(diào)節(jié)血糖類、改善睡眠類、減肥類、抗疲勞類、輔助降血壓類、輔助降血脂類等。對(duì)于保健食品添加藥品的違法行為進(jìn)行查處,要根據(jù)不同情況分別對(duì)待。
1、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)在保健食品中添加藥品案,對(duì)于此類案件,考慮《食品安全法》第五十條明確規(guī)定了“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品不得添加藥品”,依據(jù)《食品安全法》第八十六條第(四)項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行處罰。2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的保健食品經(jīng)檢驗(yàn)含有藥物成分案,當(dāng)前,市場(chǎng)上存在不少產(chǎn)品宣稱能治療疾病和提高性功能等的保健食品,其中不少保健食品都會(huì)添加藥品以求達(dá)到其廣告夸大宣傳的功效,提高其銷售量。
對(duì)于經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的保健食品經(jīng)檢驗(yàn)含有藥物成分這一情形,《食品安全法》沒有明確的規(guī)定。一種觀。
1.保健食品相關(guān)法律法規(guī) 保健品行業(yè)有以下法律和規(guī)定: 1、《保健食品注冊(cè)管理辦法》;2、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 ;3、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》 ;4、《既是食品又是藥品的物品名單》;5、《可用于保健食品的物品名單》 ;6...
1.保健食品相關(guān)法律法規(guī) 保健品行業(yè)有以下法律和規(guī)定: 1、《保健食品注冊(cè)管理辦法》;2、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 ;3、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》 ;4、《既是食品又是藥品的物品名單》;5、《可用于保健食品的物品名單》 ;6...
1.保健食品相關(guān)法律法規(guī) 保健品行業(yè)有以下法律和規(guī)定: 1、《保健食品注冊(cè)管理辦法》;2、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 ;3、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》 ;4、《既是食品又是藥品的物品名單》;5、《可用于保健食品的物品名單》 ;6...
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1.保健食品相關(guān)法律法規(guī) 保健品行業(yè)有以下法律和規(guī)定: 1、《保健食品注冊(cè)管理辦法》;2、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 ;3、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》 ;4、《既是食品又是藥品的物品名單》;5、《可用于保健食品的物品名單》 ;6...
1.保健食品相關(guān)法律法規(guī) 保健品行業(yè)有以下法律和規(guī)定: 1、《保健食品注冊(cè)管理辦法》;2、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 ;3、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》 ;4、《既是食品又是藥品的物品名單》;5、《可用于保健食品的物品名單》 ;6...
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