1、發(fā)生醫(yī)療事故的主體發(fā)生“醫(yī)療事故”的主體是醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員。這里說的“醫(yī)療機構”是指按照1994年2月發(fā)布的《醫(yī)療機構管理條例》取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構。這里所說的“醫(yī)務人員”是指依法取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療專業(yè)技術人員，如醫(yī)師和護士等，他們必須在醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)。2、行為的違法性“醫(yī)療事故”是醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)而發(fā)生的事件。目前我國已經頒布的醫(yī)療衛(wèi)生管理方面的法律、行政法規(guī)主要有：傳染病防治法及其實施辦法、母嬰保健法及其實施辦法、獻血法、職業(yè)病防治法、藥品管理法、精神藥品管理辦法、麻醉藥品管理辦法、血液制品管理條例、醫(yī)療機構管理條例等。衛(wèi)生部門以及相關部門還制定了一大批部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)。這些、規(guī)章、規(guī)范是醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的工作依據和“指南”，醫(yī)療機構和醫(yī)務人員在自己的有關業(yè)務活動中應當掌握相應的規(guī)定，并遵循規(guī)定，以確保其執(zhí)業(yè)的合法。從醫(yī)療實踐看，最常用、最直接的是部門關于醫(yī)療機構、醫(yī)療行為管理的規(guī)章、診療護理規(guī)范、常規(guī)。3、過失造成患者人身損害“過失”造成的，即，是醫(yī)務人員的過失行為，而不是有傷害患者的主觀故意;對患者要有“人身損害”后果。這是判斷是否是醫(yī)療事故至關重要的一點。4、過失行為和后果之間有直接因果關系這是判定是否是醫(yī)療事故的一個重要方面。雖然存在過失行為，但是并沒有給患者造成損害后果，這種情況不應該被視為醫(yī)療事故;而雖然存在損害后果，但是醫(yī)療機構和醫(yī)務人員并沒有過失行為，也不能判定為醫(yī)療事故。【法律依據】《醫(yī)療事故處理辦法》第二條，本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。