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        激光治療儀未認證,代理廠家被判全款退賠

        2023-06-06 08:44發(fā)布

        激光治療儀未認證,代理廠家被判全款退賠

        激光治療作為新型醫(yī)療手段目前已被廣泛應用于醫(yī)療行業(yè),如激光溶脂、激光美容等等。但激光治療儀作為醫(yī)療設備的一種,如尚未取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的注冊批準,則禁止進行銷售。近日,北京市一中院審理了一起買賣合同糾紛案件,出賣人因所售產品缺乏相關認證,被判退賠全部貨款。

        一審法院經審理認為

        案件爭議的激光治療儀屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中規(guī)定的第三類醫(yī)療器械,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八條規(guī)定:“第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理。”《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條規(guī)定:“醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位不得經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。” 本案所涉《購銷合同》簽訂時間為2013年12月24日,當時本案爭議的激光治療儀尚未取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的注冊批準,禁止進行銷售。雖然賽諾龍公司于2017年11月14日取得了CO2RE激光治療儀的注冊證,但該注冊證僅能證明其于注冊批準日后銷售該醫(yī)療設備的合法性,對注冊批準日之前銷售的醫(yī)療設備不具有溯及力。賽諾龍公司銷售未取得注冊證的激光治療儀違反了我國行政法規(guī)的強制性規(guī)定,購銷合同涉及上述設備的部分應屬無效。因此,一審法院判決新疆隆瀛公司將上述兩臺設備退還賽諾龍公司,并由賽諾龍公司退還貨款及相應利息。

          賽諾龍公司不服向北京一中院提起上訴,主張一審法院認定事實錯誤,合同效力應為有效。且即使認定涉案設備購銷合同無效,在賽諾龍公司全額返還貨款的同時,新疆隆瀛公司應返還全新設備,否則要按照對等價值返還貨款。

          北京一中院經審理,維持了一審法院關于合同無效的認定,并認為按照合同無效的處理原則,新疆隆瀛公司應將涉案設備退還賽諾龍公司,賽諾龍公司將所收貨款返還新疆隆瀛公司。賽諾龍公司作為賣方,明知設備未經注冊依然對外銷售,對合同部分無效的后果具有過錯,除應賠償給新疆隆瀛公司造成的損失外,對于自身所受的損失應由其自行承擔,其要求新疆隆瀛公司承擔設備50%折舊費并以此數額計算利息的上訴理由無事實與法律依據。綜上所述,市一中院二審判決駁回上訴,維持原判。


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