1.中華人民共和國中醫(yī)藥條例的條例內(nèi)容

第一章 總 則 第一條 為了繼承和發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)，保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，保護(hù)人體健康，制定本條例。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)服務(wù)和中醫(yī)藥教育、科研、對外交流以及中醫(yī)藥事業(yè)管理活動的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理依照《中華人民共和國藥品管理法》執(zhí)行。

第三條 國家保護(hù)、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實(shí)行中西醫(yī)并重的方針，鼓勵(lì)中西醫(yī)相互學(xué)習(xí)、相互補(bǔ)充、共同提高，推動中醫(yī)、西醫(yī)兩種醫(yī)學(xué)體系的有機(jī)結(jié)合，全面發(fā)展我國中醫(yī)藥事業(yè)。第四條 發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循繼承與創(chuàng)新相結(jié)合的原則，保持和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展，推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。

第五條 縣級以上各級人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展計(jì)劃，使中醫(yī)藥事業(yè)與經(jīng)濟(jì)、社會協(xié)調(diào)發(fā)展?？h級以上地方人民政府在制定區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)社會、經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r和居民醫(yī)療需求，統(tǒng)籌安排中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和布局，完善城鄉(xiāng)中醫(yī)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

第六條 國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)全國中醫(yī)藥管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥有關(guān)的工作。

縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥管理工作?？h級以上地方人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥有關(guān)的工作。

第七條 對在繼承和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)中做出顯著貢獻(xiàn)和在邊遠(yuǎn)地區(qū)從事中醫(yī)藥工作做出突出成績的單位和個(gè)人，縣級以上各級人民政府應(yīng)當(dāng)給予獎(jiǎng)勵(lì)。第二章 中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員 第八條 開辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，并按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定辦理審批手續(xù)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。

第九條 中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療服務(wù)活動，應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，遵循中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律，運(yùn)用傳統(tǒng)理論和方法，結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段，發(fā)揮中醫(yī)藥在防治疾病、保健、康復(fù)中的作用，為群眾提供價(jià)格合理、質(zhì)量優(yōu)良的中醫(yī)藥服務(wù)。第十條 依法設(shè)立的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等城鄉(xiāng)基層衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)能夠提供中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)。

第十一條 中醫(yī)從業(yè)人員，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定通過資格考試，并經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動。以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)的人員以及確有專長的人員，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考核考試，并經(jīng)注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。

第十二條 中醫(yī)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)范。全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)具備中醫(yī)藥基本知識以及運(yùn)用中醫(yī)診療知識、技術(shù)，處理常見病和多發(fā)病的基本技能。

第十三條 發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門申請并報(bào)送有關(guān)材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，并作出是否核發(fā)中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號的決定。

對符合規(guī)定要求的，發(fā)給中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號。未取得中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告。

發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)發(fā)布的內(nèi)容一致。第三章 中醫(yī)藥教育與科研 第十四條 國家采取措施發(fā)展中醫(yī)藥教育事業(yè)。

各類中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論教學(xué)，重視中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論與中醫(yī)藥臨床實(shí)踐相結(jié)合，推進(jìn)素質(zhì)教育。第十五條 設(shè)立各類中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，并建立符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的臨床教學(xué)基地。

中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院教育行政部門制定；中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)臨床教學(xué)基地標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第十六條 國家鼓勵(lì)開展中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長繼承工作，培養(yǎng)高層次的中醫(yī)臨床人才和中藥技術(shù)人才。

第十七條 承擔(dān)中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長繼承工作的指導(dǎo)老師應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）具有較高學(xué)術(shù)水平和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)專長和良好的職業(yè)品德；（二）從事中醫(yī)藥專業(yè)工作30年以上并擔(dān)任高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)10年以上。第十八條 中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長繼承工作的繼承人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和良好的職業(yè)品德；（二）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教育、科研機(jī)構(gòu)從事中醫(yī)藥工作，并擔(dān)任中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

第十九條 中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長繼承工作的指導(dǎo)老師以及繼承人的管理辦法，由國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門會同有關(guān)部門制定。第二十條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，完善本地區(qū)中醫(yī)藥人員繼續(xù)教育制度，制定中醫(yī)藥人員培訓(xùn)規(guī)劃。

縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門應(yīng)當(dāng)按照中醫(yī)藥人員培訓(xùn)規(guī)劃的要求，對城鄉(xiāng)基層衛(wèi)生服務(wù)人員進(jìn)行中醫(yī)藥基本知識和基本技能的培訓(xùn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為中醫(yī)藥技術(shù)。

2.中華人民共和國中醫(yī)藥條例中醫(yī)藥服務(wù)基本內(nèi)容有哪些

中華人民共和國中醫(yī)藥條例中醫(yī)藥服務(wù)基本內(nèi)容如下： （一） 預(yù)防 1。

充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，積極參與傳染病的預(yù)防工作； 2。開展2種以上常見病、多發(fā)病、慢性病中醫(yī)藥防治一體化的 服務(wù)，運(yùn)用中醫(yī)理論與技術(shù)，參與健康指導(dǎo)和行為干預(yù)； 3。

居民健康檔案中體現(xiàn)中醫(yī)內(nèi)容。 （二）醫(yī)療 1。

提供基本的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，在門診、病房、出診、家庭病床 等工作中運(yùn)用中醫(yī)理論辨證論治處理社區(qū)的常見病、多發(fā)病、慢 性?。?2。根據(jù)“簡、便、驗(yàn)、廉”的原則，運(yùn)用包括中藥、針灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、熱熨等在內(nèi)的4種以 上的中醫(yī)藥治療方法； 3。

提供中成藥和中藥飲片品種數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足開展中醫(yī)藥服務(wù) 需要。中成藥品種應(yīng)當(dāng)在50種以上，中藥飲片應(yīng)當(dāng)在250種以上。

（三）保健 1。制定有中醫(yī)藥內(nèi)容的適合社區(qū)老年人、婦女、兒童等重點(diǎn)人 群以及亞健康人群的保健方案，并組織實(shí)施； 2。

開展具有中醫(yī)特色的養(yǎng)生保健工作。 （四）康復(fù) 運(yùn)用中醫(yī)藥方法結(jié)合現(xiàn)代理療手段，開展中醫(yī)康復(fù)醫(yī)療服務(wù)。

（五）健康教育 運(yùn)用多種形式，宣傳中醫(yī)藥防病、保健知識，能夠提供有中醫(yī) 藥內(nèi)容的健康教育。 （六）計(jì)劃生育咨詢以及技術(shù)指導(dǎo) 運(yùn)用中醫(yī)藥知識開展優(yōu)生優(yōu)育、生殖保健和孕產(chǎn)婦保健的咨詢 及指導(dǎo)。

（七）提供中醫(yī)藥服務(wù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)中醫(yī)診斷治療 原則、醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)范。 。

3.中國中醫(yī)藥法何時(shí)才能出臺

從國務(wù)院啟動中醫(yī)藥條例起草工作，再到日前發(fā)布中醫(yī)藥法征求意見稿，前后歷時(shí)28年。 換言之，在這28年的時(shí)間里，國內(nèi)中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)嶋H上處于法律缺位的狀態(tài)，這與中醫(yī)藥在整個(gè)醫(yī)

從國務(wù)院啟動中醫(yī)藥條例起草工作，再到日前發(fā)布中醫(yī)藥法征求意見稿，前后歷時(shí)28年。

換言之，在這28年的時(shí)間里，國內(nèi)中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)嶋H上處于法律缺位的狀態(tài)，這與中醫(yī)藥在整個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀格格不入。以2013年數(shù)據(jù)為例，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)營收2.17萬億元，同比增長17.9%.其中中藥飲片營收1259億元，同比增長26.9%；中成藥營收5065億元，同比增長21.1%.即中藥產(chǎn)業(yè)2013年?duì)I收合計(jì)為6324億元，約占整體醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的30%，其增速高于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體增速。

這僅僅是中醫(yī)藥在藥品領(lǐng)域的規(guī)模，如果將遍布市、縣的中醫(yī)院及綜合型醫(yī)院的中醫(yī)科一并計(jì)算在內(nèi)，則中醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)規(guī)模將更大。事實(shí)上，在部分經(jīng)濟(jì)欠佳的地區(qū)，中醫(yī)藥還是當(dāng)?shù)蒯t(yī)療界的主流。

因此無論從何種角度來看，中醫(yī)藥均是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)不容忽視的力量，而與之相對的法律法規(guī)則長期被忽視。

1986年，國務(wù)院開始起草中醫(yī)藥條例，時(shí)隔17年之后，該條例才問世。2005年，國家中醫(yī)藥管理局著手起草中醫(yī)藥法，并于2008年以草擬稿的形式上報(bào)原衛(wèi)生部。3年后，原衛(wèi)生部對草擬稿作出多番修改后，再以草案送審稿的形式上報(bào)國務(wù)院。直到日前，國務(wù)院才發(fā)布中醫(yī)藥法征求意見稿。

在此期間，有關(guān)醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī)層出不窮，如藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品注冊管理辦法、新藥審批辦法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等，唯獨(dú)在中醫(yī)藥領(lǐng)域法律法規(guī)始終處于難產(chǎn)地步。

相關(guān)法律難產(chǎn)帶來的后果是，中醫(yī)藥亂象不斷，包括中草藥的化學(xué)處理、中成藥配方問題、壟斷定價(jià)問題、民間中醫(yī)執(zhí)業(yè)規(guī)范等。特別是近年來，有關(guān)中藥注射劑的副作用問題及老牌中藥的安全問題屢屢見諸報(bào)端。

4.有哪些醫(yī)療相關(guān)的法律法規(guī)

法律：·中華人民共和國藥品管理法 2001 法規(guī)：1 國務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知 2008.11.10 2 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知（2008） 2008.07.10 3 國家發(fā)展改革委、國務(wù)院糾風(fēng)辦關(guān)于開展全國藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格重點(diǎn)檢查的通知 2008.06.17 4 國務(wù)院關(guān)于城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管情況的報(bào)告 2007.12.26 5 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃的通知 2007.04.17 6 國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知 2007.03.31 7 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動方案的通知 2006.07.30 8 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 2005.08.03 9 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2005年全國食品藥品專項(xiàng)整治工作安排的通知 2005.03.30 10 國務(wù)院辦公廳關(guān)于實(shí)施食品藥品放心工程的通知 2003.07.16 11 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知 2003.04.25 12 國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)科技部、國家發(fā)展計(jì)劃委員會、國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)督管理局、知識產(chǎn)權(quán)局、中醫(yī)藥局、中科院關(guān)于中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要的通知 2002.11.01 13 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 2002.08.04 14 國務(wù)院辦公廳關(guān)于施行藥品管理法有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)延期執(zhí)行問題的復(fù)函 2001.11.30 15 國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場意見的通知 2001.03.10 16 國務(wù)院批轉(zhuǎn)國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知 2000.06.07 17 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知 1998.06.11 18 國務(wù)院辦公廳關(guān)于貫徹執(zhí)行《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》有關(guān)問題的復(fù)函 1996.10.10 19 國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知 1996.04.16 20 國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知 1994.09.29 21 藥品行政保護(hù)條例 1992.12.19 22 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法[失效] 1989.02.27 23 放射性藥品管理辦法 1989.01.13 24 精神藥品管理辦法[失效] 1988.12.27 25 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 1988.12.27 26 麻醉藥品管理辦法[失效] 1987.11.28 27 國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)藥品管理制止濫用麻醉藥品、精神藥品的報(bào)告的通知 1984.10.25 28 國務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部等單位關(guān)于加強(qiáng)藥政管理禁止制售偽劣藥品的報(bào)告的通知 1980.09.17 29 麻醉藥品管理?xiàng)l例[失效] 1978.09.13 司法解釋：1 最高人民法院關(guān)于沒收財(cái)產(chǎn)是否應(yīng)進(jìn)行聽證及沒收經(jīng)營藥品行為等有關(guān)法律問題的答復(fù) 2004.09.04 2 最高人民法院關(guān)于依法懲處生產(chǎn)銷售偽劣食品、藥品等嚴(yán)重破壞市場經(jīng)濟(jì)秩序犯罪的通知 2004.06.21 3 最高人民檢察院法律政策研究室關(guān)于安定注射液是否屬于刑法第三百五十五條規(guī)定的精神藥品問題的答復(fù) 2002.10.24 4 最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理非法生產(chǎn)、銷售、使用禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥品等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋 2002.08.16 5 國家藥品監(jiān)督管理局藥品行政保護(hù)公告第140號（終止公告）--法國利博福尼制藥公司的非諾貝特（Fenofibrate）微粒化膠囊終止藥品行政保護(hù) 2002.01.25 6 最高人民檢察院、衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域職務(wù)犯罪系統(tǒng)預(yù)防工作中加強(qiáng)聯(lián)系配合的通知 2001.08.02 7 最高人民法院行政審判庭關(guān)于人民法院在審理藥品管理行政案件中，涉及行使藥品監(jiān)督職權(quán)時(shí)應(yīng)當(dāng)適用《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定的答復(fù) 1999.12.08 8 最高人民檢察院關(guān)于認(rèn)真查辦藥品回扣犯罪案件的通知[失效] 1996.10.25 9 最高人民法院關(guān)于藥品行政案件管轄問題的答復(fù) 1992.01.02 另外還有大量的部門規(guī)章。

5.2018年發(fā)布的藥事管理法規(guī)有哪些

一、《大綱》中藥事管理與法規(guī)科目細(xì)目和要點(diǎn)的考試內(nèi)容，涉及下述新政策法規(guī)的，按照新政策法規(guī)的規(guī)定掌握

（一）全國人民代表大會常務(wù)委員會審議通過的法律

《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》（1993年9月2日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議通過 2017年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十次會議修訂）。

（二）國務(wù)院發(fā)布的行政法規(guī)及相關(guān)規(guī)定

1.《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》（國發(fā)〔2018〕6號）和《國務(wù)院關(guān)于部委管理的國家局設(shè)置的通知》（國發(fā)〔2018〕7號）；

2.《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）；

3.《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國發(fā)〔2017〕46號）；

4.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》（國辦發(fā)〔2017〕5號）。

（三）國家衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的部門規(guī)章及相關(guān)規(guī)定

1.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號）；

2.《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第35號）；

3.《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號）；

4.《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號）和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號）；

5.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第39號）；

6.《關(guān)于發(fā)布中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第188號）；

7.《關(guān)于發(fā)布〈中國上市藥品目錄集〉的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第172號）；

8.《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕10號）；

9.《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號）；

10.《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕26號）；

11.《國家衛(wèi)生計(jì)生委 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）的通知》（國衛(wèi)疾控發(fā)〔2017〕60號）；

12.《2018年興奮劑目錄公告》（國家體育總局、商務(wù)部、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會、海關(guān)總署、國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告第35號）。