1.我國醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的基本法律法規(guī)

醫(yī)療衛(wèi)生管理相關(guān)法律有： 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國紅十字會(huì)法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《中華人民共和國人口與計(jì)劃生育法》等，另外，《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國民法通則》《中華人民共和國婚姻法》等法律中也有關(guān)于衛(wèi)生方面的規(guī)定； 行政法規(guī)有：《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《血液制品管理?xiàng)l例》《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》《中華人民共和國傳染病防治法實(shí)施辦法》等； 部門規(guī)章有：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《全國醫(yī)院工作條例》《醫(yī)院工作制度》《醫(yī)院工作人員職責(zé)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《診療科目名錄》《醫(yī)師資格考試暫行辦法》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法》《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試暫行辦法》《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》等。

2.醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員應(yīng)該遵守的法律法規(guī)應(yīng)該有哪些

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范：

第一條 為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為，根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有從業(yè)人員，包括：

（一）管理人員。指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其內(nèi)設(shè)各部門、科室從事計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、控制、決策等管理工作的人員。

（二）醫(yī)師。指依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療、預(yù)防、保健等工作的人員。

（三）護(hù)士。指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，依法在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事護(hù)理工作的人員。

（四）藥學(xué)技術(shù)人員。指依法經(jīng)過資格認(rèn)定，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥學(xué)工作的藥師及技術(shù)人員。

（五）醫(yī)技人員。指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)除醫(yī)師、護(hù)士、藥學(xué)技術(shù)人員之外從事其他技術(shù)服務(wù)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

（六）其他人員。指除以上五類人員外，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)的其他人員，主要包括物資、總務(wù)、設(shè)備、科研、教學(xué)、信息、統(tǒng)計(jì)、財(cái)務(wù)、基本建設(shè)、后勤等部門工作人員。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員，既要遵守本文件所列基本行為規(guī)范，又要遵守與職業(yè)相對(duì)應(yīng)的分類行為規(guī)范。[1]

從業(yè)規(guī)范

第四條 以人為本，踐行宗旨。堅(jiān)持救死扶傷、防病治病的宗旨，發(fā)揚(yáng)大醫(yī)精誠理念和人道主義精神，以病人為中心，全心全意為人民健康服務(wù)。

第五條 遵紀(jì)守法，依法執(zhí)業(yè)。自覺遵守國家法律法規(guī)，遵守醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)章和紀(jì)律，嚴(yán)格執(zhí)行所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)各項(xiàng)制度規(guī)定。

第六條 尊重患者，關(guān)愛生命。遵守醫(yī)學(xué)倫理道德，尊重患者的知情同意權(quán)和隱私權(quán)，為患者保守醫(yī)療秘密和健康隱私，維護(hù)患者合法權(quán)益；尊重患者被救治的權(quán)利，不因種族、宗教、地域、貧富、地位、殘疾、疾病等歧視患者。

第七條 優(yōu)質(zhì)服務(wù)，醫(yī)患和諧。言語文明，舉止端莊，認(rèn)真踐行醫(yī)療服務(wù)承諾，加強(qiáng)與患者的交流與溝通，積極帶頭控?zé)?，自覺維護(hù)行業(yè)形象。

第八條 廉潔自律，恪守醫(yī)德。弘揚(yáng)高尚醫(yī)德，嚴(yán)格自律，不索取和非法收受患者財(cái)物，不利用執(zhí)業(yè)之便謀取不正當(dāng)利益；不收受醫(yī)療器械、藥品、試劑等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或人員以各種名義、形式給予的回扣、提成，不參加其安排、組織或支付費(fèi)用的營業(yè)性娛樂活動(dòng)；不騙取、套取基本醫(yī)療保障資金或?yàn)樗蓑_取、套取提供便利；不違規(guī)參與醫(yī)療廣告宣傳和藥品醫(yī)療器械促銷，不倒賣號(hào)源。

第九條 嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)，精益求精。熱愛學(xué)習(xí)，鉆研業(yè)務(wù)，努力提高專業(yè)素養(yǎng)，誠實(shí)守信，抵制學(xué)術(shù)不端行為。

第十條 愛崗敬業(yè)，團(tuán)結(jié)協(xié)作。忠誠職業(yè)，盡職盡責(zé)，正確處理同行同事間關(guān)系，互相尊重，互相配合，和諧共事。

第十一條 樂于奉獻(xiàn)，熱心公益。積極參加上級(jí)安排的指令性醫(yī)療任務(wù)和社會(huì)公益性的扶貧、義診、助殘、支農(nóng)、援外等活動(dòng)，主動(dòng)開展公眾健康教育。

3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理法中廣告法有哪些規(guī)定

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八節(jié) 銷售與售后服務(wù) 第五十五條：“藥品營銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳的內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn)?！?/p>

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)節(jié)》第六節(jié) 銷售與服務(wù) 第七十五條：“藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營業(yè)店堂內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳，應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定?！本唧w“。

國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)”和“。

國家有關(guān)規(guī)定”，請(qǐng)?jiān)诰W(wǎng)上搜索：《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品廣告審查辦法》、《處方藥和非處方藥分類管理辦法》、《藥品管理法》等法律、法規(guī)中專門針對(duì)藥品廣告的審查、廣告內(nèi)容、發(fā)布范圍、和監(jiān)督進(jìn)行了規(guī)定。

4.請(qǐng)問的具體內(nèi)容

新修訂的《藥品管理法》規(guī)定，“發(fā)布藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。

處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳?！?藥品是一種不同于一般商品的特殊商品。

每一種藥品都有自己特定的主治功能和特定的使用對(duì)象，藥品廣告的內(nèi)容對(duì)指導(dǎo)合理用藥、安全用藥起著至關(guān)重要的作用。所以，對(duì)其廣告內(nèi)容的審核發(fā)布和監(jiān)督管理較之其他產(chǎn)品更為嚴(yán)格。

這表現(xiàn)在《廣告法》中對(duì)藥品廣告的監(jiān)督管理作了比較具體、明確的規(guī)定，即藥品廣告必須經(jīng)過藥品主管部門的審核批準(zhǔn)后才能發(fā)布。較之《廣告法》的規(guī)定，《藥品管理法》作為專門的法律，對(duì)藥品的廣告規(guī)定得更加明確、具體。

世界上很多國家和地區(qū)在其藥品法律中都有藥品廣告必須經(jīng)過主管當(dāng)局批準(zhǔn)的要求或者類似的規(guī)定。比如新加坡藥品法規(guī)定藥品廣告必須先由藥品當(dāng)局批準(zhǔn)后方可刊登。

臺(tái)灣地區(qū)的藥事法規(guī)定傳播業(yè)者不得刊播未經(jīng)?。ㄊ校┬l(wèi)生主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)之藥物廣告，并規(guī)定凡刊登錯(cuò)誤廣告的，廣告主須在原廣告刊播的位置、篇幅、時(shí)段予以更正，并在一年內(nèi)不再受理其廣告申請(qǐng)。 處方藥是必須憑醫(yī)生的處方才能購買，必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用才能保證安全使用的藥品，患者不能自由選擇；非處方藥是患者可以在藥店自行購買、自己進(jìn)行自我藥療并能保證安全的藥品。

處方藥與非處方藥分類的主要依據(jù)是經(jīng)過長期臨床使用考察，按照其安全性進(jìn)行分類，所以在這次藥品管理法的修改中，對(duì)處方藥和非處方藥的廣告提出了不同的要求。非處方藥經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，可以在大眾媒介進(jìn)行廣告宣傳；而對(duì)處方藥，則禁止在大眾媒體進(jìn)行廣告宣傳，也不能以任何形式進(jìn)行以大眾為對(duì)象的廣告宣傳。

藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)合法 新修訂的《藥品管理法》規(guī)定，“藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。

非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。” 藥品廣告的內(nèi)容是否真實(shí)，對(duì)正確指導(dǎo)患者合理用藥、安全用藥十分重要，與患者的生命安全和身體健康關(guān)系極大，因此，藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、對(duì)公眾負(fù)責(zé)，不允許有欺騙、夸大情況。

不切實(shí)際的廣告宣傳不但會(huì)誤導(dǎo)患者，而且延誤治療。所以，藥品廣告必須以國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)。

藥品的說明書包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本科學(xué)信息。主要包括以下內(nèi)容：藥品名稱、性狀、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)、有效期限、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等方面的內(nèi)容。

藥品說明書中哪些內(nèi)容必須在藥品廣告中體現(xiàn)和反映，哪些內(nèi)容可以不體現(xiàn)，目前的規(guī)定還不是十分明確，造成了審查與監(jiān)督的漏洞。另外，一些生產(chǎn)企業(yè)擅自增加或者篡改說明書的內(nèi)容，違法進(jìn)行虛假宣傳；也有一些藥品的說明書本身就有不規(guī)范的地方，這都是造成目前藥品廣告內(nèi)容不規(guī)范的原因。

因此，規(guī)范藥品廣告的管理，必須按照規(guī)范的藥品說明書，即國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書的內(nèi)容進(jìn)行審核。 任何藥品都有特定的適應(yīng)病癥，有特定的主治功能，世上沒有包治百病的藥品，由于影響治療疾病的因素很多，如診斷、病程、體質(zhì)等差異，同一種藥治療同一種病可能得到不同的結(jié)果，所以，沒有一種藥品可以保證對(duì)某種病有100%的療效。

因此，法律不允許有違反科學(xué)的表示功效的斷言。這方面的要求在廣告法中已經(jīng)作出了規(guī)定，藥品管理法有關(guān)內(nèi)容進(jìn)一步進(jìn)行強(qiáng)調(diào)。

并增加了：“不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明”的規(guī)定。 國家機(jī)關(guān)是國家的行政部門，具有非常高的公眾信譽(yù)度，對(duì)公眾有較大的影響力，有些藥品非常希望利用國家機(jī)關(guān)的影響力對(duì)公眾進(jìn)行廣告宣傳，想以此提高自己產(chǎn)品信譽(yù)和擴(kuò)大銷量。

所以，藥品管理法對(duì)此采取禁止的規(guī)定。 醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者有關(guān)專家是醫(yī)藥領(lǐng)域中的專業(yè)機(jī)構(gòu)和人員，其名義和形象對(duì)患者或者消費(fèi)者具有較大的影響力和號(hào)召力，藥品企業(yè)利用專業(yè)機(jī)構(gòu)和人員的名義和形象進(jìn)行藥品的廣告宣傳，更容易引起患者信任。

所以，法律禁止利用其名義和形象作廣告。 為了杜絕某些其他產(chǎn)品的企業(yè)投機(jī)取巧、混淆是非、張冠李戴的行為，藥品管理法還規(guī)定：“非藥品的廣告不得涉及藥品的宣傳。”

非藥品的審批與藥品的審批，從形式到內(nèi)容都不相同，藥品的功能與適應(yīng)癥是經(jīng)過審評(píng)論證后又經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門審批認(rèn)可的，藥品管理法規(guī)定，以非藥品冒充藥品是以假藥論處的情形。 藥監(jiān)、工商聯(lián)手監(jiān)管藥品廣告 新修訂的《藥品管理法》規(guī)定，“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品。

5.藥品夸大宣傳處罰行政處罰

一、該問題主要是看查處機(jī)關(guān)的定性，一般藥品類的夸大宣傳行政處罰優(yōu)先適用特別法《廣告法》。根據(jù)《廣告法》第十六條 醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：（一）表示功效、安全性的斷言或者保證；（二）說明治愈率或者有效率；（三）與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較；（四）利用廣告代言人作推薦、證明；（五）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。你所說的夸大宣傳通常會(huì)違反第（一）、（二）項(xiàng)。

二、處罰依據(jù)是《廣告法》第五十八條有下列行為之一的，由工商行政管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告，責(zé)令廣告主在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，處廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無法計(jì)算或者明顯偏低的，處十萬元以上二十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處廣告費(fèi)用三倍以上五倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無法計(jì)算或者明顯偏低的，處二十萬元以上一百萬元以下的罰款，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照，并由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請(qǐng)：（一）違反本法第十六條規(guī)定發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的；可見影響罰款金額的主要是廣告費(fèi)用的認(rèn)定問題，一般情節(jié)輕微都是處廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下的罰款。

三、每個(gè)行政處罰決定作出之前，都會(huì)有一個(gè)行政處罰告知的，在告知階段即可知道罰款金額，如果對(duì)金額不滿意可以提出相關(guān)的陳述申辯甚至是聽證。

6.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理法中廣告法有哪些規(guī)定

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八節(jié) 銷售與售后服務(wù) 第五十五條：

“藥品營銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳的內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn)?！?/p>

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)節(jié)》第六節(jié) 銷售與服務(wù) 第七十五條：

“藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營業(yè)店堂內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳，應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。”

具體“。。國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)”和“。。國家有關(guān)規(guī)定”，請(qǐng)?jiān)诰W(wǎng)上搜索：《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品廣告審查辦法》、《處方藥和非處方藥分類管理辦法》、《藥品管理法》等法律、法規(guī)中專門針對(duì)藥品廣告的審查、廣告內(nèi)容、發(fā)布范圍、和監(jiān)督進(jìn)行了規(guī)定。